受欢迎的药物和补品
最新的FDA新闻
使用现实世界数据和现实世界的证据提交文件向FDA提交给FDA的药物和生物制品指南
该指南旨在鼓励使用现实世界数据(RWD)生成现实世界证据(RWE)的赞助商和申请人,作为法规提交的一部分,以提供FDA的一部分,以提供有关其使用简单,统一格式使用的信息。FDA将使用此信息进行内部轨道
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CDER质量管理成熟度
FDA提出了一个评级系统的开发,该系统将有助于激励药物制造商在其设施中实现质量的运营成熟度。
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与毒品有关的新事物
想知道来自FDA的药物的新功能吗?此页面提供了有关各种主题的最新链接,包括:药物批准,安全警告,毒品短缺等。
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竞争性通用疗法批准
根据《联邦食品,药物和化妆品法》第506h条,所有接受FDA批准的缩写缩写为药品的新药应用清单。
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通用药品设施,站点和组织清单
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