制药公司默克周一，美国食品和药物管理局(FDA)向FDA申请紧急使用许可，这将是第一个治疗COVID-19的药物。
调查口服防病毒医学Molnupiravir设计用于治疗轻度至中度Covid-19，其成年人面临严重Covid-19和住院的危险。
到目前为止，FDA批准的所有其他治疗都需要静脉注射或注射。这种药物可在确诊COVID-19后不久在家服用，有可能通过帮助人们在没有重症医疗护理的情况下恢复健康，缓解负担过重的医院系统。一个疗程是40片，每天8片，连续5天，从出现症状的5天内开始华尔街日报》．
第3期临床试验中的临时分析775名参与者发现，molnupiravir降低了大约50%的住院或死亡风险。在接受molnupiravir治疗的患者中，只有7%的人在试验的第29天住院治疗，而安慰剂组中有14.1%的人住院或死亡。
虽然有8名服用安慰剂的人在试验期间死亡，但服用molnupiravir的人则没有死亡。在研究开始时，所有患者都被要求至少有一个与不良疾病结果相关的风险因素，例如高血压，糖尿病或肥胖症。
“从临时分析的结果和希望Molnupiravir的结果非常鼓舞，如果授权使用，可以对控制流行产生深远的影响，”温迪·霍尔曼Ridgeback Biotherapeutics的首席执行官是一家生物技术公司，与默克在新药的发展中与默克合作，一份声明。
Dean Y. Li，MD，博士是默克研究实验室的主席，说这一发现说明莫诺皮拉韦对“非典”-CoV-2比Tamiflu.反对流感．
目前还不知道molnupiravir什么时候能对公众开放，但是威廉·施瓦德纳，MD纳什维尔维德比尔特大学医学院的传染病专家和预防性医学和健康政策教授预计，FDA可能会在未来8到10周内授予紧急授权。
“该药物尚未获得批准，但这可能是早期Covid疾病的一个非常重要的新疗法，”Schaffner博士说。“丸比目前的单克隆抗体更容易施用，这需要注射和静脉注射输注。”
R财大沙佛,医学博士,斯坦福大学专攻传染病治疗的医学教授指出，迄今为止，单克隆抗体的顶级数据显示，它们在预防住院方面更有效。第3阶段结果来自雷德塞维尔的临床试验(品牌名Veklury)表明，该单克隆抗体在减少早期诊断的高危患者住院治疗的有效性为87%。
“我认为建议高危个体可能仍然是单克隆抗体,但会有很多仔细的调查数据在接下来的几周内,尤其是在这个去美国食品药品监督管理局紧急使用授权,试图找出谁应该得到单克隆抗体,谁就可以得到口头molnupiravir,”沙佛博士说。
期望监管授权，默克目标是制作1000万门课程在2021年底之前治疗，预计将在2022年生产更多的课程。
的美联社美国政府已经同意以每个疗程约700美元的价格购买足够治疗170万人的药物。采访新闻服务,尼古拉斯·Kartsonis与默克的传染病部门高级副总裁,说,700美元的数字并不代表药物的最终价格,添加,默克公司希望“让这种药物一样可以访问世界各地的许多人。”
