辉瑞新冠疫苗获得FDA全面批准

鉴于向FDA提交的大量新数据,拜登总统敦促更多的美国人接种疫苗。

事实核查
辉瑞生物技术公司的冠状病毒疫苗。西班牙已超过50%的人口接种了COVID-19疫苗。
马科斯·德尔·马佐/轻火箭通过盖蒂图片

美国食品和药物管理局(FDA)周一,首个COVID-19疫苗获得全面批准。辉瑞生物技术公司的COVID-19疫苗现在将以Comirnaty的名称上市,用于预防16岁及以上人群的COVID-19疾病。自12月中旬以来,该疫苗已被批准用于紧急用途。

美国总统乔·拜登在周一下午向全国发表的讲话中标志着这一里程碑,并利用这一消息敦促更多的美国人接受注射。

拜登说:“随着FDA的全面批准,接种疫苗又有了一个很好的理由。”“那些一直在等待批准的人现在应该去打针了。接种疫苗是免费的。很容易。它安全、有效、方便。”

单独声明FDA代理专员Janet Woodcock博士强调,辉瑞公司的疫苗符合FDA在安全性、有效性和生产质量方面的高标准。

她说:“虽然数百万人已经安全地接种了新冠病毒-19疫苗,但我们认识到,对于一些人来说,FDA对疫苗的批准现在可能会为接种疫苗注入更多的信心。”。

由于大流行已经造成了公共卫生危机,美国食品药品监督管理局已紧急批准辉瑞公司的疫苗,允许在3期临床试验的初步数据基础上推出剂量。目前已根据包括长期的随访数据来自第三阶段试验。该试验确定了该疫苗在第二次注射后6个月内的高效和良好的安全性。

Moderna疫苗也可能很快效仿该公司于6月1日申请全面批准.强生尚未提出申请,但表示计划在今年晚些时候提出申请。

在他今天对全国发表的讲话中,拜登还呼吁更多私营企业提高对疫苗的要求。他强调这些要求并不新鲜。

“疫苗需求已经存在了几十年,”他说。“大多数美国人不担心小儿麻痹症、天花,麻疹现在,流行性腮腺炎和风疹都是因为疫苗,而需要疫苗来阻止新冠病毒19的传播才有意义。”

拜登指示公众在Vaccines.com网站上了解更多关于疫苗的信息以及在哪里注射疫苗。

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