FDA周三发出一股癌症，以上化疗期间的白细胞计数下降的癌症患者 - 一种称为化疗诱导的中性粒细胞（CIN）的病症 - 当它拒绝批准具有有前途的新特征一直在优先考虑：Plinabulin。但新闻并非都很糟糕。该机构要求制造商提供额外的数据以支持其应用，表明Plinabulin仍可能在未来的癌症护理中发挥作用。
中性粒细胞减少症会增加感染的风险;因严重并发症住院，包括危险的低血压、肾脏和呼吸困难，以及心脏衰竭；还有医院里的死亡2018年5月公布的数据临床肿瘤学杂志提示每年因CIN住院接受化疗的癌症患者超过10万例。此外，根据一项研究，2006年至2016年期间，几乎11%的因接受全身治疗而住院的患者与CIN相关该研究于2021年4月发表科学报告。
Plinabulin是从海水细菌中提取的，已被证明可以预防各种癌症中的CIN，包括乳房那前列腺癌,而非小细胞肺癌他说，这在一定程度上是通过增强白细胞的生存能力2021年6月2021年通过Beyondspring新闻稿，制药公司开发Plinabulin。
最近，该药物进入了三期临床试验(保护-2）将plinabulin与另一个药剂组合进行检查，Neulasta (pegfilgrastim)该药物有助于刺激白细胞的产生，以预防乳腺癌妇女接受称为TAC(多西他赛、阿霉素和阿霉素)的联合治疗方案环磷酰胺）化疗。
PROTECTIVE-2的研究结果于今年6月公布在美国临床肿瘤学会的年会上强调了plinabulin -如果被批准上市-有可能改变CIN的前景。
在这些结果中，测试了plinabulin和Neulasta联合治疗Neulasta单独治疗的效果，“这种联合治疗不仅在化疗后的第一周对CIN有保护作用，而且在化疗后的第二周也没有影响CIN的保护作用pegfilgrastim，“ 说Douglas Blaney，MD，斯坦福健康教授和保护 - 2研究的铅研究人员。
这一点很重要，因为“化疗后的第一周是大多数住院和急诊的时间，”Blaney博士说。“所以，就存在中性粒细胞减少保护缺口。”中性粒细胞减少症保护缺口(又称中性粒细胞减少漏洞缺口）在中性粒细胞（最常见的白细胞类型）最耗尽时，在化疗后立即八日期。
保护性-2调查结果表明，佩格菲尔蛋白加入PEGFILGRASTIM的发病率一般降低了CIN的发病率，但经历了发热中性粒细胞率（FN）的患者的百分比，中性粒细胞诱导的发烧高于101度，大约50％下降与单独接受Pegfilgrastim的人相比。此外，接受该组合的患者能够迅速离开医院。
FN占总并发症的三分之一，占总死亡的11％，而且伴有严重的血液感染（脓毒症）由于CIN，高达50％的医院死亡。在保护剂-2中，接受组合治疗的患者显着较少，严重的FN，住院率降低约3％。
“我们观察到的另一件事是骨骼疼痛与组合的骨骼疼痛较少”Blaney“，解释接受PegfilGrastim的患者往往抱怨描述为”我的皮肤太小或从中间扩展的“我的皮肤太小或骨骼正在扩张的骨骼疼痛。“Blaney说，感觉是由于PegfilGrastim刺激骨髓细胞来制造白细胞。
FDA目前在此时营销Plinabulin的目前的决策留下了每年遇到Cin的患者的重要处理差距。但该公司仍然相信，其代理人最终会满足其承诺，以提高治疗CIN的护理标准。
