长效可注射抗逆转录病毒药物卡波特格雷韦(CAB LA)的有效性比每日服用的药片高89%特鲁瓦达Truvada的在一项新的随机双盲临床试验中，研究人员发现PrEP在预防女性HIV感染方面的作用。
这项试验的结果被认为是令人印象深刻的，因此在初步审判的基础上很早就停止了结果公布于11月9日．这项研究最初计划持续到2022年。
“我认为我们不能过分强调这项研究的重要性，”他说Anthony Fauci博士美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的主任十一月九日简报会．
福奇博士说:“我们预防模式的一个障碍是，对那些最需要接触前预防的人，即年轻女性，接触前预防不一致或缺乏效果。”
全世界约有1740万成年女性与艾滋病毒约占全球的51%，根据世界卫生组织．
在东部和南部非洲，15至24岁年轻妇女中的艾滋病毒流行率为160万，是年轻男子的两倍多。在美国，这个数字是110万艾滋病毒感染者2016年底，其中2558万名女性，根据美国疾病控制与预防中心．
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更好的依从性导致更大的疗效
审判，被称为HIV预防试验网络084 (HPTN 084)该项目于2017年11月开始，共有3223名女性参加。参与者年龄在18到45岁之间，有感染艾滋病毒的风险，生活在撒哈拉以南非洲的七个国家之一。其中一组妇女每8周注射一次卡替格雷韦，而另一组妇女则每天服用口服剂量的卡替格雷韦特鲁瓦达Truvada的．
在试验停止之前，共有38名女性感染了艾滋病毒，其中4名来自研究中的卡替格拉韦组，34名来自特鲁瓦达组。虽然这两种方法都能有效预防感染，但卡替格雷韦注射液的效果是每天服用一次药片的9倍。
“这些类型的预防试验被称为端点驱动试验，这意味着它们的设计目的是比较每组女性新感染的数量，”解释说亚历克斯·瑞恩哈特博士他是Global的高级主管艾滋病毒预防ViiV Healthcare的战略。
莱因哈特博士说，卡替格雷韦注射组的依从性更强，这似乎是卡替格雷韦在预防艾滋病毒方面效果更好的主要原因。“在女性研究中，每次注射访问的回复率都超过90%，”他说。
莱因哈特说:“这些结果与HTPB 083的同伴试验相似，HTPB 083是在与男性发生性关系的男性和与男性发生性关系的跨性别女性中进行的。”
他说:“这项试验也在今年5月停止了，因为研究发现卡替格雷韦优于同样的药物，即每日口服的特鲁瓦达。”
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“现实世界”对卡替格雷韦的坚持是未知的
在试验中，对卡替格雷韦注射的依从性非常好，但与现实世界相比，这是一个高度受控的环境，他说Jenell Coleman Fennell，医学博士，公共卫生硕士他是马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯医学院妇科专科部主任和妇产科副教授。芬内尔博士没有参与试验。
芬内尔博士说:“临床试验有很多工作人员帮助人们遵守协议，这与现实世界中没有其他支持的情况不同。”她说:“你肯定需要一个真正有动力的人每两个月来一次诊所准时打针。”
“我可以说，以我作为妇产科医生的经验，我们会提供避孕方法甲孕酮即每三个月打一次针。实际上，我们有相当多的女性可能会迟到，”她说。
Fennell说，将试验的成功推广给外界的部分原因可能取决于有多大的“回旋余地”——也就是说，如果妇女太晚接受注射，这种药物是否仍能有效预防艾滋病毒。
芬奈尔说:“看看女性在接受下一次注射时有多大的回旋余地是很有趣的，因为药物水平开始下降，她们就有感染艾滋病毒的风险。”
专家们注意到，cabotegravir仍然可以在体内检测到超过两个月的时间2020年全国瑞安·怀特艾滋病毒护理和治疗虚拟会议总结了在HIV.gov．
这可能意味着注射的间隔可能会更大。
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需要进行教育和提高认识，保护更多妇女免受艾滋病毒感染
Fennell说，在美国，保护妇女免受艾滋病毒感染的部分问题是，许多处于危险中的妇女可能没有意识到她们是艾滋病患者。她说:“因此，尽管这种新药很快就会上市，这令人兴奋，但我们仍有很多工作要做。”
Fennell说，需要有资源专门用于提高有感染艾滋病毒风险的妇女的意识。她说:“然后他们可以自我识别自己有风险，并决定使用我们现有的任何一种保护形式，无论是药片还是注射。”
芬奈尔说:“希望卡替格雷韦的生产商能够让女性参与到药物的营销和教育中来，这在艾滋病预防方面是前所未有的。”
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Cabotegravir能负担得起吗?
Fennell说，理论上，这种注射可以帮助保护最脆弱的患者免受艾滋病毒感染，并改善护理方面的差异。然而，这种情况是否真的会发生很大程度上取决于保险是否会涵盖卡替格雷韦。
芬内尔说:“如果这项计划实施，保险公司，特别是医疗补助计划，不覆盖它，或者共付费用非常高，这可能会进一步加剧我们的健康不平等。”
cabotegravir的制造商说，现在要知道这种药物对消费者来说的价格还为时过早，但他们致力于让低收入和中等收入国家能够获得这种药物。
莱因哈特说:“这是我们公司政策的一部分，也是我们目前正在努力解决的问题。”
Cabotegravir目前已获批准在加拿大的强生公司有售为治疗艾滋病的作为一种联合药物的一部分Cabenuva．
莱因哈特表示，该公司计划在2021年上半年向美国食品和药物管理局(FDA)提交必要的监管方案，然后其他监管机构将在FDA之后跟进。
