内置传感器的数字吸入器获得FDA批准

新设备旨在帮助COPD和哮喘患者正确服药。

核查事实的
一个认可的印章和数码haler
最近获得批准的ProAir Digihaler可以连接到智能手机应用程序。 在上面;Businesswire

患者慢性阻塞性肺疾病(COPD)或哮喘,追踪提供重要药物的吸入器的使用可能是一项挑战。最近批准的设备可能有助于确保正确的治疗。

2018年12月底,美国食品和药物管理局(FDA)批准了一项新的数字救援吸入器来自梯瓦制药公司,旨在帮助确保人们正确服用药物。吸入器的传感器连接到智能手机应用程序,然后记录数据,并与医生共享,医生可以评估患者的吸入器使用情况。

据估计,70%到90%在使用吸入器时,很多病人会犯错误,没有将足够的药物吸入肺部,而其他病人可能会过度使用吸入器该研究于2016年7月发表在该杂志上呼吸系统药物

这种类型的传感器并不新鲜在美国,ProAir Digihaler是第一个内置传感器的数字吸入器,当吸入器被使用和测量呼吸。

Teva制药专业临床开发部全球主管Tushar Shah医学博士说:“与目前使用的插入式吸入器不同,ProAir Digihaler的技术直接集成到吸入器本身。”

梯瓦计划今年向少数用户和供应商推出该产品,以收集“真实世界”的经验,然后在2020年在全国推出该吸入器。

此时,该设备将只能用于快速释放沙丁胺醇吸入粉末。FDA批准该吸入器用于4岁及4岁以上人群,用于治疗或预防可逆性阻塞性气道疾病(如哮喘和某些形式的COPD)引起的支气管痉挛,并预防运动性支气管痉挛。

支气管痉挛会引起气道突然收紧,通常会导致呼吸急促(气促)喘息.沙丁胺醇能迅速放松肺部肌肉,改善气道直径,使人们呼吸更舒适。

帮助病人正确服药

“首先在救援吸入器中使用这项技术很有意义,因为患者可能会在不知情的情况下过度使用这项技术,”他说托德·玛鲁博士他是威斯康辛州拉克罗斯市甘德森卫生系统的过敏症专科医生美国过敏,哮喘和免疫学院

“他们可能会无意中误拿救援吸入器(而不是日常维护吸入器)。这种情况一直在发生,”马尔博士说。“所以他们每天两次使用错误的吸入器,每一天。有了这个设备,我们可以发现问题,联系他们,并再次确认。”

Barbara P. Yawn医学博士的首席科学官COPD基金会他补充说,来自吸入器的数据可能会显示病人是吸入了太多的药物还是没有得到足够的药物。

“获得这些信息将是一个警告信号——黄灯——告诉我们正在发生不同的事情,我们需要探索它是什么,”哈欠博士说。

日常使用的潜力

Yawn和Mahr都认为该技术也有可能应用于长效日常维护吸入器。

“我们面临的最大问题之一是人们不能每天定期服药一到两次,”打哈欠说。他指出,只有大约40%到50%的慢性阻塞性肺病患者定期服药。“这种设备可以让我们更直接地衡量他们遵循这种疗法的能力。”

哈欠和马尔表示,其中两个大问题是费用,以及保险公司是否会支付。目前,沙阿博士表示,梯瓦公司在其商业化之前不能对其成本发表评论。

保险目前可以支付吸入器的部分或全部费用。消费者信息网站Health.CostHelper.com估计沙丁胺醇和一个吸入器的平均价格在30美元到60美元之间。大多数交付200泡芙。

医疗专业人员会接受新技术吗?

克里斯·加维她是加州大学旧金山分校的一名家庭护士bob ios下载 和肺康复中心(Pulmonary Rehabilitation)的负责人说,这项技术很有趣,但我们还不完全明白,监测使用情况的吸入器是否能改善患者和临床医生的界面,并改善患者的治疗结果。

“临床医生拥有大量的患者信息,这可能是一种资产,有时也是一种负担,”Garvey说。“虽然还不清楚这是否会成为一种有效的临床工具,但我认为这是一个很好的概念。”

纽约市勒诺克斯山的肺病专家伦恩·霍洛维茨(Len Horovitz)医学博士对此表示赞同。

他说:“这是很好的数据,但我看不到它的效用。”“对于病情得到控制的哮喘患者,如果他们每周需要救援吸入器两次以上,他们只需打电话给医生。”

加维说:“他们将不得不说服临床医生它有优势。”“我们与患者接触越多,了解他们的药物需求和使用模式,我们就越明白如何更好地帮助他们。这种吸入器对临床医生有帮助的潜力。”

Baidu