Xofluza何时成为fda批准的流感治疗药物?
食品和药物管理局(FDA)2018年10月24日批准了Xofluza.(2这是自那以后第一个被批准用于治疗流感的抗病毒药物达菲(奥司他韦)于一九九九年获批准。(3.)
Xofluza获得了优先审查这意味着fda将该药推上了审批的快车道。当一种药物被认为可以显著改善严重疾病的诊断、预防或治疗时,这种作用有时就会发生。(2)
新药对当前流感季节意味着什么
近20年来,达菲一直是治疗流感的黄金标准。Xofluza提供了一个新的选择。
“这种药物将如何影响洋流流感季节这还有待观察,因为这是一种新药。威廉·夏弗纳博士他是田纳西州纳什维尔市范德比尔特大学医学院预防医学和传染病学教授。“这是一种有吸引力的治疗方法,但医生们仍需进一步了解。我想还有很多人还不知道。新药的信息发布需要一段时间。”
一些初步结果表明,Xofluza可能治疗某些对达菲产生耐药性的流感菌株。
Xofluza可能是治疗以下流感类型的有效选择:(4)
- A型禽流感(H5N1)
- A (H1N1)
- A型(H3N2)
- 禽流感A型(H7N9)
- B型病毒
- A型(H1N1 H275Y)
- A型病毒(H5N1 H275Y)
- A型(H3N2 E119V)
- A型(H7N9 R292K)
- B型(D198E)
A (H1N1)、A (H3N2)和B型流感病毒预计将是当前流感季节传播的主要毒株。(4)
流感是最常见的传染病之一。的世界卫生组织(世卫组织)估计流感大流行每年导致300万至500万例严重疾病,约29万至65万人因呼吸系统疾病死亡。
我如何知道Xofluza是否适合我?
Xofluza可能是一个合适的选择,如果您:
- 被诊断为急性无并发症流感
- 感冒不超过48小时
- 年龄超过12岁
- 体重超过88磅(磅)
- 没有怀孕或哺乳吗
沙夫纳博士说:“任何你可能给达菲的人都可能是Xofluza的候选者。”“这些药物对那些更有可能患上严重流感的人来说尤其重要,比如老年人和有其他医疗问题或慢性疾病的人。”
成人和青少年的剂量信息
Xofluza片剂的剂量为20或40毫克,可随食或不食服用。你的医生会根据你的体重来决定你的剂量。(5)
剂量按重量
- 如果你的体重在88到194磅之间,单次剂量为40毫克
- 如果你体重194磅或更多,单次服用80毫克(5)
服用此药时,请仔细遵照处方标签上的说明。不要比推荐的使用量多或少。
如果你服用过量或太多Xofluza,马上去最近的急诊室。
你需要处方还是非处方药?
你不能在柜台购买Xofluza (OTC)。你的医生需要给你开处方才能服用这种药。
记住,为了使Xofluza有效,你需要在出现第一次症状的48小时内去看医生。(5)
有保险和没有保险的定价和成本
如果你没有医疗保险,Xofluza每剂的价格约为150美元。如果你有包含药物的健康保险,和你的医疗机构联系,看看你是否能得到折扣。(6)
“所以这并不便宜,我们还不知道保险公司是否会承保,”沙夫纳说。“如果医生给我开了Xofluza,我会看看这家公司的优惠券。”
基因泰克计划向有保险和没有保险的患者提供优惠券计划,可能将成本降低至30美元。(7)
Xofluza与其他治疗方法的区别是什么?
与达菲(Tamiflu)不同的是,Xofluza是单剂量的。达菲每天服用两次,连续服用5天。(2)
“最大的优势是它是单剂量药物。你只要吃一次,就可以忘掉它。”
Xofluza的作用也与达菲略有不同。
“这两种药物都会干扰病毒的增殖。他们不会让情况变得更糟,但他们会用不同的行动机制来做到这一点,”沙夫纳说。
达菲针对的是流感病毒周期的最后一个阶段,即“病毒释放”阶段。这发生在病毒已经复制之后。另一方面,Xofluza会在病毒的早期阶段攻击病毒,所以它会阻止病毒的繁殖。(8)
我该如何储存和处理Xofluza?
在使用之前,请将Xofluza保存在包装内。
药物应储存在华氏68至77度之间(5)。
临床试验和安全信息
Xofluza在两个随机对照临床试验中进行了评估。
两项研究的结果都表明,与安慰剂相比,Xofluza显著缩短了参与者出现流感症状的时间。具体来说,流感症状的持续时间缩短到了2.3天而服用Xofluza的患者只需要3.3天。(1、2)
在第二项研究中,使用Xofluza治疗产生的效果与使用达菲几乎相同。(2)
在使用Xofluza之前,让您的医生了解您当前和过去的健康状况。
你应该知道,患流感时可能会发生严重的细菌感染。Xofluza尚未被证明能预防这些类型的感染。如果你出现这种并发症,医生会给你开另一种药。
目前尚不清楚Xofluza是否会伤害未出生的婴儿,或者是否会通过母乳传播。如果你怀孕了,计划怀孕,或正在哺乳婴儿,在服用Xofluza之前请咨询你的医生。
Xofluza不应该给12岁以下或体重小于88磅的人服用。
在开始使用Xofluza之前,告诉你的医生你所服用的所有药物。这包括非处方药、处方药、维生素和补充剂。
你不应该将Xofluza与乳制品、钙强化饮料、抗酸药,泻药或含有铁、硒、钙、锌或镁的补充剂。
在接受活流感疫苗之前,让你的医疗服务提供者知道你已经服用了Xofluza。(5)
潜在的公共卫生益处
用Xofluza这样的药物治疗流感可能会缩短感染的传染时间,从而帮助广大公众。
此外,针对不同类型的流感有更多的选择也很重要。Xofluza可能是对达菲产生耐药性的流感病毒株的合适解决方案。(4)
沙夫纳指出,Xofluza对那些患严重或危及生命的流感的风险较高的人群尤其有益。
“任何年长的人或患有慢性疾病的人,如果你听说过流感爆发在城里,如果你出现了症状,就和你的医生谈谈这是否是一种良药,”他说。
我还应该打流感疫苗吗?
Xofluza并不能预防流感。它只有在你感染病毒后才会起作用。你还是应该每年拿一次流感疫苗为了避免感染。(6)
“正如本杰明·富兰克林所说,一盎司的预防抵得上一磅的治疗,”沙夫纳说,“预防流感的最好方法是每年都接种疫苗。”
他补充说,即使你在接种疫苗后确实感染了流感,你的症状可能不会那么严重。
美国疾病控制与预防中心建议所有6个月及以上的人每个季节都应该接种流感疫苗。
编辑来源和事实核查
参考文献
- 为什么Xofluza ?功效。Xofluza.com.
- FDA批准治疗流感的新药。食品和药物管理局(FDA).2018年10月24日。
- 达菲的处方信息。基因泰克.2018年4月。
- 为什么Xofluza ?抗病毒活性。Xofluza.com.
- Xofluza处方信息。基因泰克.2018年10月。
- 关于新型流感药物Xofluza的知识。《消费者报告》.2018年10月26日。
- 节省Xofluza。Xofluza.com.
- Xofluza:作用机制。Xofluza.com.