CNN首席医疗记者Sanjay Gupta医学博士和《每日健康》主编Maureen Connolly讨论FDbob体育在线A批准Zulresso。
本周,FDA批准Zulresso (brexanolone)，第一种专门治疗产后抑郁症的药物。这种新药物是通过60小时的连续静脉输注进行的。
虽然这一过程比每天服用一片药片更复杂，但治疗可以缓解抑郁症状在两天半。
“新妈妈抑郁几个月的后果是巨大的——对母亲，对她的家庭，对她的婴儿的发展，”她说克里斯蒂娜Deligiannidis博士她是纽约格伦橡树区扎克山腰医院(Zucker Hillside Hospital)女性行为健康部的主任。“所以尽快让母亲恢复健康至关重要。很多初为人母的人觉得自己无法忍受几个月这样的生活。”
事实上,自杀是新妈妈死亡的主要原因一项研究表明，五分之一的产后抑郁症患者可能会有伤害自己的想法该研究于2013年5月发表在该杂志上JAMA精神病学．抑郁会干扰母子关系，女性甚至可能会想伤害自己的孩子。
对中度至重度抑郁症有效
“这一批准标志着一种药物首次被专门批准用于治疗产后抑郁症，提供了一种重要的新治疗选择，”他说蒂芙尼Farchione博士他是FDA药物评估和研究中心精神病学产品部门的代理主任一份声明．
Zulresso的临床试验证明，这种药物对患有中度至重度抑郁症的母亲非常有效。据Dr. Deligiannidis说，大约四分之三的研究参与者在服用这种药物后，症状至少减少了50%，Dr. Deligiannidis在brexanolone期间担任首席研究员该研究于2018年9月发表在该杂志上《柳叶刀》．
大约有一半完全缓解，不再被认为是临床抑郁症。他们恢复了正常的功能、行为和情绪。
这些健康水平在60小时的治疗中开始，并在30天的随访中保持。研究人员需要做额外的工作，看看在没有更多治疗的情况下，是否能保持效果。
数据显示，母乳中Zulresso的含量被认为对母乳喂养是安全的，但FDA将在未来90天内做出最终决定。
最常见的副作用是头痛、头晕和嗜睡。
患者需要密切监测
由于服用Zulresso的患者有突然失去意识的风险，FDA要求该药物必须由经过认证的医疗机构提供。护理人员还必须持续监测血液中的氧含量。
Deligiannidis说:“如果过量镇静，医护人员可以关掉泵，副作用很快就会消退，而口服药物需要等待更长时间才能让药物通过你的系统。”
她指出，在治疗期间，母亲们不需要躺在床上。她说:“外围IV可以让你四处走动、在电脑上工作、阅读、与家人通过电话聊天、探视——在医院环境中做任何你想做的事情。”
如何管理治疗和费用的问题
Adi Davidov博士纽约史坦顿岛大学医院(Staten Island University Hospital)妇产科的临时主任，他承认药物可能有帮助，但质疑有多少新妈妈愿意接受这么长时间的静脉注射。
“如果静脉注射超过60个小时，我不认为这是我们为产后抑郁症患者提供的首选药物，”大卫多夫医生说。他说，在他治疗的新妈妈中，大约有5%的人患有“严重的”产后抑郁症。
然后是成本问题。圣人疗法Zulresso的制造商表示，该公司将这种药物的价格定在每个疗程3.4万美元左右。
接下来会有口头版本吗?
Brexanolone是同类药物中的第一种，其作用机制与其他药物完全不同受欢迎的抗抑郁药．这种药物针对的是对激素水平波动敏感的大脑受体。
Deligiannidis说:“它与受体相互作用的方式以及与何种类型的受体相互作用的方式非常独特。”
这种药物的口服版本可能会降低治疗成本，科学家们正在研制一种。brexanone是一种静脉制剂的物质异孕酮．Deligiannidis和其他研究人员在1月份完成了口服异孕酮的试验Sage Therapeutics发表的文章．治疗过程包括在两周内每天服用一片药。
Deligiannidis说:“数据非常相似，在开始服用口服药物的三天内就能获益。”FDA何时审核口服版本还没有时间表。
达维多夫强调，目前可用的治疗方法可能非常有效。他经常发现他的病人受益于选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)。
支持是治疗产后抑郁症的关键
达维多夫指出，拥有一个支持网络在管理产后抑郁症方面也极为重要。
“新妈妈每周至少需要抽出一次时间来照顾自己。所以她需要找一个家庭成员、重要的另一半、朋友或保姆来照顾孩子。的n she needs to go out and do something that she enjoys, because one of the problems with depression is what we call anhedonia — that’s the medical terminology meaning nothing makes you happy.”
的美国预防服务工作组建议所有的新妈妈都要接受抑郁症筛查。
Deligiannidis预计，一旦FDA确定每种药物的包装信息，Zulresso将在90天内上市。
“这种药物是我们工具箱里的另一个工具治疗产后抑郁症,”她说。“我认为，产后抑郁症多年来一直被边缘化，公众告诉女性，她们应该笑着忍受，并克服它。但女性应该知道:治疗方法是有的。”
