FDA批准首次拍摄以防止艾滋病毒

每2个月注射每2个月的新射击Cabotegravir(eretetude),提供了每日药丸的第一种替代品,以防止艾滋病毒。

FDA批准首次拍摄以防止艾滋病毒病毒病毒病,Cabotegravir注射器
新的镜头可以大大增加艾滋病毒预备药物的真实效果,但访问治疗可能仍然是一个挑战。 Anna Efetova / Getty Image

即使人们在发展中的高风险艾滋病病毒长期以来一直可以采取日常药丸来预防感染,其中许多人因感知耻辱或访问医疗保健的挑战,支付处方或始终如一地粘在药物方案。

现在,有一种新的选择可以预防艾滋病毒,无需日常药丸:2021年12月20日,美国食品和药物管理局批准了(Cabotegravir延长释放),一次注射每两个月的镜头,以防止艾滋病毒在风险的成年人和青少年中重量至少77磅。该药物的开发商VIIV Healthcare在一个中说12月2021年陈述这将在2022年初开始将射击发射到美国分销商。

新的递送方法可能意味着更多的合规性,具体取决于可用性,其他因素

“对于那些每天服用药物都有困难的人群来说,这有可能成为游戏规则的改变者,”他说Geoffrey Hart-Cooper,MD,加利福尼亚州圣马图奥斯的青少年和年轻成人虚拟预科计划的创始人和医疗总监。

镜头被批准用于所谓的预防预防(PREP),治疗,以预防艾滋病毒在高风险中以预防艾滋病毒,以发展这种性传播感染。这些高风险群体包括与男性,注射吸毒者,青少年,黑人和拉丁裔人士发生性关系的男性,以及变性人,根据疾病控制和预防的中心(CDC)

每隔一个月射入每月丸

两种临床试验在批准秒杀之前对FDA进行了审查,发现镜头更有效预防艾滋病毒比药丸,特鲁瓦达(Emtricitabine-Tenofovir Disoproxil富马特),哪个2012年成为美国批准的第一批药物

根据FDA的说法,一项与男性发生与男性的Cisgender男性和变性女性的一项有4,566名Cisgender男性和变性妇女的妇女患者的患者患有比与特鲁瓦达相比的风险降低了69%。单独试验3,224名Cisbender女性表现出患有每日Truvada丸的鼠疫的风险较高90%。

试验中脾脏相关的副作用包括注射部位,头痛,发烧的疼痛或其他反应,背疼, 和皮疹根据FDA的说法。

艾滋病毒预防差异

目前,在开发艾滋病毒的高风险中只有约1英寸的美国人进行了规定的准备,并且谁有众议院占据了这些药片,而且没有,谁没有,据CDC称

例如,66%的白人艾滋病毒患有预备药物的风险,而黑人9%和16%的西班牙裔人。只有16%的青少年和年轻人16至24岁的人获得准备,而成年人35%至44岁。CDC报告,艾滋病毒风险高风险的男性也可能比女性更容易获得3倍。

根据FDA的说法,新的长效射击可能有助于改善这些统计数据,这些统计数据都是基于日常药丸的方案。

“准备需要高水平的坚持是有效的,并且某些高风险的个体和团体,如与男性发生性关系的年轻人,不太可能遵守日常药物,”FDA在宣布批准暂停的声明中表示。根据FDA的说法,其他因素如激发人们隐瞒冥想的抑制,令人兴奋的耻辱,也可以通过始终如一地掌握每日服用每日药丸的方式。

FDA说,暂停的希望与拍摄会让镜头让更多人开始治疗。

挑战仍然存在

“可注射准备比在某种程度上比日常药物更容易,但在其他方面更具挑战性,”Julia Marcus,Phd,MPH是,哈佛医学院人口医学副教授和波士顿哈佛朝圣医疗研究所。

Marcus说,药丸可能是一个不能一直记住的人的斗争可能是一个不能一直记住的人,那些难以努力提供荷兰艾滋病毒风险的人,并且担心其他人认为他们采取准备。马库斯说,其中一些患者可能会发现镜头提供更多隐私,更容易坚持长期。

然而,镜头没有没有自己的障碍,马库斯笔记。对于那些负担不起这些访问的人来说,每隔一个月的每隔一个月都可以达到医疗预约,花时间休假,安排儿童保育,或向诊所找到运输。

在此之上,价格可能是一个问题。Marcus说,脾脏的贴纸价格为每剂量为3,700美元,或者每年22,200美元,但与Truvada的名单,但比可以使用的通用药丸更昂贵50至60倍。虽然一些没有保险的人可能有资格获得免费准备药物,根据卫生和人类服务部而且可能需要许多私人健康保险计划来涵盖这些药物,根据劳动部(PDF),目前尚不清楚镜头是否可广泛可用或价格合理。

“久坐的价格将导致严重的访问挑战,”艾米··柯尔泰亚(Arlington,弗吉尼亚州阿灵顿咨询的Bred融资专家和所有者)说。While the exact out-of-pocket cost for patients isn’t yet clear, it’s likely that both government health programs for the poor and private insurers will have higher fees for the shots than for the older generic pills that can be used for PrEP instead, Killelea says.

“对于对艾滋病病毒流行病有任何有意义的影响,它需要自由且易于访问,特别是对于无法或不愿花每日药丸的人来说,”马库斯说。

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