新型偏头痛鼻腔喷雾剂获FDA批准

Trudhesa成为第二个鼻腔喷雾剂的选择,使用行之有效的药物快速缓解偏头痛。

核查事实的
Trudhesa偏头痛喷雾
Trudhesa的商业发射计划在10月初进行。 推动NeuroPharma

美国食品和药物管理局(FDA)本月批准了一种新的鼻腔喷雾剂治疗急性鼻炎治疗偏头痛.在一份新闻稿生物制药公司Impel NeuroPharma宣布,其产品(称为Trudhesa)使用一种名为POD(精密嗅觉传递)的独特专利设备,将甲磺酸二氢麦角胺(DHE)注射到血管丰富的上鼻腔。该治疗装置可提供良好的耐受性、快速、持续和一致的症状缓解。

药物本身并不是产品的独特之处。DHE被批准用于治疗偏头痛1946年,已成为公认的短期治疗偏头痛和其他血管性头痛,如丛集性头痛国家头痛基金会.这种药物也适用于状态性偏头痛(持续时间长且严重,持续数日的发作)。

医学博士罗伯特·考恩一个头痛专家和斯坦福大学的临床神经学教授在帕洛阿尔托,加州,强调她的静脉注射配方通常被视为成了打破一个状态偏头痛,已经超过72小时,没有回应通常急性治疗等曲坦类非甾体抗炎药(非甾体类抗炎药等布洛芬), antinauseants。

Cowan博士说:“尽管这两种给药系统已经使用多年,但DHE在IM(通过肌肉注射)或鼻内给药时几乎没有那么有效。”

1997年,一种名为“移民”的DHE鼻喷雾剂获得了FDA的批准。Trudhesa的不同之处在于POD系统,该系统将药物定向输送到上鼻腔,以加速药物摄入。

“它的上鼻输送绕过胃肠道和偏头痛的常见现象,如恶心和胃轻瘫,会影响口服治疗的效果,”说斯蒂芬妮·j·纳哈斯-盖格医学博士,神经学副教授兼头痛药费城托马斯·杰斐逊大学的奖学金项目在新闻稿中的评论中.“而且,重要的是,这是一个自我管理的,单剂量,可以在任何时间偏头痛发作时.”

Amaal J. Starling医学博士,亚利桑那州斯科茨代尔市梅奥诊所(Mayo Clinic)的一名神经学副教授说,对于一些病人来说,Trudhesa的新技术可能比Migranal具有一定的优势。

“目前她鼻喷雾剂送到鼻前庭和新的她鼻喷雾剂,送她到鼻上部空间在努力达到更高的生物利用度(药物在体内的吸收速率)和增加耐受性降低泄漏和不良味道,”斯塔林博士说。

另一方面,考恩对新产品能否改变游戏规则表示怀疑,他说,“市场上已经有设备可以将任何药物送入上鼻腔。”

“患者是否能从一种有效、耐受性好、负担得起的曲坦类药物和非甾体抗炎药替代品中获益?”绝对的。这是它吗?我认为我们需要更多的数据来做出判断,”考恩说。

Trudhesa的商业发射计划在10月初进行。

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