一种新的治疗复发的药物多发性硬化症(RMS)，布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，继续扩大加入tolebrutinib，口服药物，每天一次。
虽然该药物尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，但最近已完成了2B阶段发表在《科学》杂志2021年9月号上《柳叶刀神经病学发现它有效地减少了RMS患者新的、活跃的脑损伤复发缓和多发性硬化症或活动secondary-progressive女士——尤其是每天60毫克的剂量。
研究人员说，试验还发现，这种药物是安全的，副作用最小。
“根据这项试验的发现，60mg是三期试验的选择剂量，”研究合著者说罗伯特j福克斯，医学博士他是俄亥俄州克利夫兰诊所神经学研究所研究副主席。
“安慰剂和积极治疗的副作用是相似的，这是令人鼓舞的，特别是对于一种对(脑损伤)有显著效果的药物，”福克斯博士说。
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BTK抑制剂是如何工作的
Tolebrutinib连接evobrutinib在新兴的BTK抑制剂类药物中这两种口服药物——它们以药片的形式每天服用——仍在临床试验中进行评估。
迄今为止的研究表明，它们通过限制体内布鲁顿酪氨酸激酶的产生来发挥作用。BTK在B细胞的发育中发挥作用，B细胞是一种参与人体免疫系统的白细胞。
多剂量Tolebrutinib 2B期试验评估
tolebrutinib - 2 b阶段试验的新药必须通过至少三个阶段的临床试验获得FDA的批准,福克斯和他的同事在130年评估药物与RMS成年人年龄在18至55岁四个剂量水平:5、15、30、60毫克。
参与者在接受安慰剂(一种没有临床效果的药物)治疗的四周之前或之后，连续12周每天服用这种药物。他们接受了磁共振成像(核磁共振成像)在研究开始时进行扫描，然后每四周进行一次扫描，持续16周。
经过12周的药物治疗后，所有126名完成研究的参与者在磁共振成像上看到了脑损伤数量的减少，其中60毫克剂量的减少最为显著。
头痛是托莱布替尼最常见的副作用
在tolebrutinib治疗期间最常见的非严重副作用是头痛——在5毫克剂量组的33名参与者中有1人;15毫克剂量组32例中有3例;30毫克剂量组33例中有1例;60毫克剂量组32人中有4人。
只有一个参与者经历了严重的副作用女士复发)，剂量为60毫克，需要住院治疗，研究人员说。
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Tolebrutinib也正在研究进展性多发性硬化
据Fox报道，tolebrutinib已经在RMS和RMS的3期临床试验中进行了评估进步的女士．
Fox指出:“早期数据表明，tolebrutinib在减少RMS的MRI疾病活动方面非常有效，并且具有良好的安全性。”“它能穿透中枢神经系统，因此它有可能对大脑内的病理过程有好处，包括那些与进展性多发性硬化症相关的过程。”
