FDA要求阿片类药物标签上包含纳洛酮的信息

最新的阿片类药物标签要求建议医疗专业人员与患者谈论纳洛酮,一种安全的阿片类药物过量的解毒剂。

核查事实的
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纳洛酮是一种挽救生命的药物,它能在阿片类药物过量时逆转作用。

在努力减少阿片样物质美国食品和药物管理局(FDA)于2020年7月23日宣布,更新了阿片类止痛药和治疗阿片类使用障碍(OUD)药物的处方标签要求。

最新建议医疗保健专业人员定期讨论可用性烯丙羟吗啡酮这是一种治疗药物过量的安全解毒剂。

具体来说,阿片类处方标签现在将建议医疗保健专业人员与接受阿片类止痛药或治疗OUD药物处方的患者定期讨论纳洛酮,并考虑对服用过量风险较大的患者开纳洛酮处方患有OUD或过量事件的人,即使他们目前没有收到阿片类药物处方,以及服用抑制中枢神经系统药物的人,例如苯二氮平类药物这些药物经常会导致过量服用。

“医生与接受处方的患者讨论纳洛酮的最重要原因阿片类药物有时人们结合服用处方药或饮酒,他们无法预测将会发生什么,”说Stefan安德烈•柯特兹博士他是阿拉巴马大学伯明翰分校(University of Alabama in Birmingham)的医学教授,也是伯明翰退伍军人医疗中心(Birmingham VA Medical Center)的医生。

柯特兹说,如果家里有未完成的处方,家里的孩子也可能会过量服用阿片类药物。“对那些父母来说,避免失去孩子的最简单方法就是在家里使用纳洛酮。”

虽然Kertesz支持FDA的新标签要求,但他指出,过量问题的范围远远超出处方药。在过去的五年里阿片类药物流行病在美国,大多数此类死亡都与海洛因和非法毒品有关芬太尼而不是处方类阿片类药物。引用疾病控制中心(CDC)数据,他指出,在2018年死于阿片类药物的类型可能规定实际上拒绝,”根据研究中,一半至90%的人死于一个潜在的处方阿片类药物实际上没有处方。”

增加纳洛酮的可及性

纳洛酮被认为是一种阿片类拮抗剂,于1971年首次获得FDA批准,现在以Narcan和品牌上市Evzio在通用版本中。如果迅速服用,它可以通过阻止体内阿片受体被其他阿片受体激活,从而暂时逆转药物过量的影响羟考酮、氢可酮、海洛因或芬太尼。

尽管纳洛酮有数十年的有效拯救生命的记录,但在一些受药物过量影响最严重的地区,纳洛酮的使用还远远不够,美国疾病控制与预防中心的研究人员去年指出.大约有300万美国人患有乌得琴据统计,2019年导致5042例阿片类药物相关死亡临时数据国家卫生统计中心于7月发布的数据。这比2018年(47,096人死亡)显著增加,并抹去了2018年的小幅改善。

当前大流行的影响——包括失业激增、雇主资助的医疗保险丧失以及获得药物治疗项目的机会减少——只会加剧问题。在3月中旬发布第一批“居家令”后,近62%的县参与了该计划过量检测映射应用程序该机构在全国范围内收集疑似服药过量的数据。

FDA更新的标签要求是FDA母公司美国卫生与公众服务部(HHS)为应对日益增长的阿片类药物流行所做的更广泛努力的一部分。2017年启动的五点战略重点是通过更好的方式降低阿片类药物发病率和死亡率成瘾的预防治疗、数据疼痛管理,研究和靶向治疗过量逆转药物,如纳洛酮。

FDA发言人内森·阿诺德(Nathan Arnold)承认,“仅仅关注通过零售药店分发的纳洛酮处方数量,忽略了其他有价值的增加纳洛酮可用性的途径,如通过基于社区的减少危害项目。”

相反,他强调,他的机构正在“与我们所有的合作伙伴合作,扩大各种形式的纳洛酮的可用性,并鼓励处方者和患者讨论这个话题。”综上所述,这些努力有可能为最需要的人——阿片类药物使用者的朋友和家人、急救人员和社区组织——提供抗击阿片类药物过量的重要工具。”

社区和个人如何参与

在更新处方信息的同时,FDA也在修改其患者药物治疗指南.如果你是一名患者或护理人员,该机构建议你与你的医疗专业人员谈谈如何在你的州获得纳洛酮。

使用纳洛酮,你不需要成为医疗专业人员,它有易于使用的鼻腔喷雾剂和自动注射版本,以及护理人员和其他受过培训的专业人员部署的可注射小瓶。

纳洛酮对所有年龄段的人都是安全的,家庭成员、朋友或任何怀疑过量的旁观者都可以使用。药物过量的典型症状包括:

  • 呼吸困难
  • 严重的嗜睡
  • 没有反应

即使受者体内没有药物,纳洛酮也不会对他们造成伤害,只会引起轻微的戒断症状,比如头痛.另一方面,未经治疗的阿片类药物过量可能是致命的。

您可以通过以下平台找到关于如何使用纳洛酮的更多信息和培训GetNaloxoneNow下一个烯丙羟吗啡酮,促进通过邮件获得纳洛酮,以及NaloxoFind应用,帮助识别半径两英里内携带救命药物的个人。

如果你有纳洛酮,FDA建议把它放在紧急情况下容易获得的地方,并告诉家人、朋友和密切接触者它在哪里。

“如果我能让每个人都像做心肺复苏的小口罩那样使用纳洛酮,我会的,”柯特兹说。

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