美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准了这种花生过敏的药物2020年1月31日，帕福尔齐亚。
这种药被批准用于缓解过敏反应,包括过敏反应，这可能会发生意外接触花生。该药被批准用于诊断为花生过敏的4至17岁人群。
Palforzia可以改变那些愿意按照指导接受治疗的人的生活，说香港医学博士她是俄亥俄州斯特朗维尔家庭健康中心(Strongsville Family Health Center)食物过敏中心(Food Allergy Center)的主任，该中心是克利夫兰诊所健康系统(Cleveland Clinic Health System)的一部分。洪医生说:“这实际上给了病人一个机会，让他们在没有意外暴露的焦虑下活下去。”
这是fda批准的第一种治疗方法食物过敏“这真是难以置信，”洪说，“以前，如果你不小心接触到花生并产生不良反应，你会使用肾上腺素然后去了急诊室现在有一种真正的治疗方法可以防止患者在以后的生活中出现危及生命的反应，”她说。洪补充说，这对过敏世界和食物过敏的人来说是非常令人兴奋的。
他说：“在美国，花生过敏症影响到大约100万儿童，其中只有五分之一的儿童长大后不会过敏症。”Peter Marks，医学博士FDA生物制剂评估和研究中心的主任该机构发表的声明。
马克斯博士说：“当与避免食用花生联合使用时，帕福尔齐亚提供了FDA批准的治疗方案，以帮助降低花生过敏儿童发生这些过敏反应的风险。”。
Palforzia可以保护患者免受“意外咬伤”
这项批准是在一项随机、双盲、安慰剂对照研究的基础上做出的，该研究涉及500多名对花生过敏的人。在维持治疗6个月后对患者进行评估，成功率由能够耐受单次600毫克花生蛋白（相当于两颗花生）口服挑战的参与者百分比来衡量。
大约三分之二(67.2%)服用帕尔福齐亚的患者耐受600毫克的剂量，而安慰剂组的这一比例仅为4%。
Hong说，尽管服用Palforzia仍然意味着避免吃花生，但对于那些生活在意外接触恐惧中的儿童和父母来说，这种药物可以让他们更加安心。
她说：“这比一粒花生要少得多。对一些高度过敏的人来说，舔一粒花生就能引发危及生命的过敏反应。”。
洪解释说，即使食品中根本不含花生，也会发生这种情况。她说:“这种情况可能发生在不小心咬一口放在与花生酱饼干相同工作台上的面包。”
“如果一个人正在服用这种药物，他们可能会咬一口面包而不会有反应，而以前可能会把他们送到急诊室或重症监护室，”洪说。“现在他们不必一直有这种恐惧。”
过敏药是如何起作用的
Palforzia是一种由花生制成的粉末。它不能“治愈”花生过敏，但可以降低过敏的频率和严重程度过敏反应通过一个叫做免疫疗法的过程。
在过敏世界中，免疫疗法实际上是让一个人接触到越来越多的他们过敏的物质或过敏原——在这种情况下，就是花生。
“在一段时间内，人们被给予非常非常小的量，这样身体就不再把它视为异物了。如果你听说有人有过敏症或哮喘过敏针“这是同样的想法，”洪说。
用帕福尔齐亚开始治疗并不像每天服用一到两次药丸那么简单。它包括三个阶段：初始剂量增加、增加剂量和维持，根据处方信息。
最初的剂量增加间隔在一天内，包括五次逐渐增加的Palforzia剂量。下一个阶段，增加剂量，包括在几个月的过程中增加11个剂量水平。在医疗机构的监督下，对每一增加剂量级别的初始升级和第一剂进行管理。
在成功完成所有的增加剂量水平后，患者逐步升级到日常维持剂量。通常情况下，如果你错过了多次剂量，就会有发生反应的风险，因为你的身体已经习惯了这个剂量;如果你突然停止，一切又会回到原点。她说:“这种药物是为那些非常、非常听话、能够每天服用药物的家庭准备的。”
由于给药的风险和复杂性，Palforzia只能通过一个名为Palforzia风险评估和缓解策略(REMS)的受限项目开出处方。患者必须参加该计划;患者、父母或监护人必须接受已参加该计划的医疗保健提供者的教育。患者将学习如何通过初始剂量增加程序以及每次增加剂量水平的第一次剂量来监控自己。
洪说，由于风险和必要的教育，REMS是完全合适的。她说：“家庭不会改变以前的做法。他们仍然会随身携带肾上腺素，还会继续询问食物中是否含有花生。”。
Hong说，采取这些降低风险的措施很重要，因为患者和家属需要知道一些事情。例如，运动或发烧可能会引发过敏反应，因此意识到这一风险以便适当地安排时间或停止服药是很重要的，她补充道。
教育还包括如何识别标志和速发型过敏反应的症状，并且患者必须随时可以立即使用注射肾上腺素。
在临床试验的初始剂量增加和剂量增加期间，9.4%的帕福尔齐亚治疗患者报告过敏反应，而安慰剂治疗的受试者为3.8%。在维持阶段，服用帕福尔齐亚的受试者中有8.7%出现过敏反应，而服用安慰剂的受试者中有1.7%出现过敏反应。
内心的平静是有代价的
该药的标价为每月890美元，或每年11000美元左右。根据免疫治疗公司发表的声明，这家生产Palforzia的公司，将为符合条件的患者提供copay计划以及患者援助计划，为符合条件的患者免费提供Palforzia。
目前，Palforzia是唯一一种治疗花生过敏的药物，但DBV技术公司生产的Viaskin peanut很快也将加入到Palforzia的治疗中来。该免疫治疗药物在2012年和2015年获得了FDA的“突破疗法”和“快速通道”称号，但尚未获得批准。根据一项DBV的声明该公司希望与FDA合作，有望在2020年下半年将这种药物推向市场。
