这个美国食品和药物管理局（FDA）已批准销售首款针对该问题的处方专用医疗设备注意缺陷多动障碍的症状(多动症).
生物电子公司的Monator三叉神经外刺激（eTNS）系统已批准用于7至12岁的非药物患者神经鞘瘤是一种手机大小的设备，通过向大脑传输低水平的电子刺激来工作。这个欧盟加拿大已经为这种形式的多动症非侵入性治疗开了绿灯，癫痫，以及7岁及以上患者的抑郁症。
这个疾病控制和预防中心据估计，大约9.4%的2岁至17岁的美国儿童（610万人）接受过家庭教育多动症的诊断.对于这些年轻人来说，该产品可能是“创新、安全和有效”替代多动症药物根据FDA的说法。
“我们期待着在美国为父母提供儿童多动症的非药物治疗选择，”他说Leon Ekchian博士，洛杉矶NeuroSigma的总裁兼首席执行官陈述.
注意力和行为的显著改善
该电子工具专为在成人监护下的家庭使用而设计，通过电线将脉冲发送到贴在个人前额的小电极片上。由9伏电池供电，装置贴在孩子的衣服上，在孩子睡觉的整个晚上给皮肤带来轻微的刺痛感。该信号刺激三叉神经（最大的颅神经）的分支，三叉神经将这些脉冲传递给大脑中与调节注意力、情绪和行为有关的部分。
临床试验设计用于测试该系统的有效性，并将其与安慰剂（虚拟）装置进行比较，作为62名中度至重度ADHD儿童的唯一治疗方法。孩子们每晚睡四个星期，连接到ETN或安慰剂，之后洛杉矶加利福尼亚大学的研究人员观察到。多动症症状与安慰剂组相比，eTNS组显著改善。
多动症评定量表被用来衡量该障碍症状的严重程度和频率。分数越高，表明存在更多的行为和注意力问题，例如轮到他们时有困难、在遵循指示时出错、做白日梦和坐立不安。
到研究结束时，eTNS参与者的平均评分量表得分降低了11分，从34.1分降至23.4分，而安慰剂受试者的得分降低了6分，从33.7分降至27.5分。
儿童和父母的另一种选择
“我们目前的治疗主要依靠药物治疗，对行为疗法有一定作用，”他说James McGough医学博士，教授和孩子精神科医生加利福尼亚州加州大学洛杉矶分校简·特里·塞梅尔神经科学与人类行为研究所一个声明。“这种治疗方法为患者和家属所接受，依从性高，没有临床上重要的副作用。TNS作为治疗ADHD的另一种选择具有很大的潜力。”
从这些结果来看，治疗可能需要长达四周的时间才能产生任何效果。FDA建议患者在此之后咨询医生，以评估应如何进行治疗。
Alan Manevitz，医学博士，一位在纽约市Lenox Hill医院治疗青少年和成人多动症的精神病医生，认为该产品对他的患者有潜力。“该研究似乎表明，对于接受电子刺激的人来说，注意力和多动症在短期内得到改善。”Manevitz博士说，他没有参与这项研究。“我会考虑，尤其是对那些反应不好的人。常用兴奋剂[例如利他林（哌醋甲酯）和阿德拉尔（安非他明）]
虽然eTNS系统似乎是安全的，不会产生严重的不良事件，食品及药物管制局确实列出了副作用，如嗜睡、食欲增加、睡眠困难、咬牙切齿、头痛和疲劳。
目前，eTNS系统不在保险范围内。神经鞘瘤这家生物技术公司鼓励对该产品感兴趣的消费者联系其经销商病人支援小组.
因为多动症的症状可能会持续很长时间，并且会阻碍儿童的正常发育，Manevitz呼吁进行更多的研究，以了解该设备对大脑发育的长期影响，以及它是否可以与药物和行为疗法等其他治疗方法结合使用。
“这是ETN游戏的早期阶段，”Manevitz说，“我认为这是一项深思熟虑的研究，我们将看到它如何随着时间的推移发挥作用。”
他补充道，问题依然存在：结果会持续吗？随着时间的推移，还有其他潜在的副作用吗？这与其他治疗结合起来如何起作用？
Manevitz说：“这种装置有可能进入治疗模式，但它不是治愈多动症的灵丹妙药，也不是让多动症得到缓解的灵丹妙药。”。
