两项三期试验发现转移性乳腺癌在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)年会上公布的最新研究结果显示，当给予包括标准护理和额外药物在内的联合治疗时，患者存活时间更长。的MONALEESA-2试验发现添加Kisqali (ribocliclib)该药物是一种名为CDK4/6抑制剂的药物，用于激素治疗，延长了激素受体阳性(hr阳性)、her2阴性晚期患者的生存期乳腺癌．类似地，从主题- 355一项临床试验显示，转移性三阴性乳腺癌(TNBC)表达PD-L1生物标志物的女性生存期增加。
MONALEESA-2: Kisqali加标准激素治疗将转移性hr阳性/ her2阴性乳腺癌的生存期延长1年
有什么新鲜事在标准激素治疗之外，接受Kisqali治疗的hr阳性、her2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女弗隆(曲唑)比接受治疗的人多活了一年弗隆一个人。CDK4/6抑制剂的目标蛋白称为周期素依赖性激酶4和6，打断癌细胞分裂和繁殖的方式。
研究细节在这个被称为MONALEESA-2的第三阶段临床试验中，研究人员随机分配668名妇女接受Femara加Kisqali或安慰剂。审判在美洲、欧洲和亚洲的29个国家进行。MONALEESA-2的主要结果出现在新英格兰医学杂志2016年11月，研究人员报告称，在接受Kisqali治疗的女性中，癌症没有进展的中位数为25.3个月。然而，仅使用femara组的女性在中位数为16个月时出现疾病进展。在ESMO发表的当前研究中，研究人员评估了一个预定点的总生存率:400名研究参与者的死亡。随访数据显示，接受Kisqali治疗的女性生存期中位数为63.9个月，而单独接受Femara治疗的女性生存期中位数为51.4个月。MONALEESA-2的研究人员正在继续研究是否一些患者对联合治疗的反应比其他患者更好。
为什么它很重要MONALEESA-2是首个报告这些患者总体生存获益具有统计学意义和临床意义的研究。“在我45年的职业生涯中肿瘤学家该研究的作者说:“在美国，(无进展生存期)的好处已经被多次证明，(但)我们很少看到总体生存期的改善。Gabriel N. Hortobagyi，医学博士位于休斯顿的德克萨斯大学安德森癌症中心(University of Texas MD Anderson Cancer Center)的约翰?“在这类乳腺癌中，一线治疗很难在统计学上显著延长生存期，因为患者在整个疾病过程中接受了4到15种不同类型的治疗，这些治疗稀释了第一次治疗的效果。”
Keytruda联合化疗提高pd - l1阳性转移性TNBC患者的生存率
有什么新鲜事在名为KEYNOTE-355的3期临床试验中，研究人员将Keytruda(一种免疫检查点抑制剂)与标准化疗联合用于PD-L1阳性的转移性TNBC患者，这些患者的肿瘤也具有PD-L1阳性。一种生物标记物，表明肿瘤将对检查点抑制剂有反应。根据在ESMO上发表的研究结果，服用Keytruda的女性存活时间延长了7个月。
研究细节KEYNOTE-355是一项双盲试验，研究人员随机将847名复发性不能手术或转移性TNBC患者分配给他们的医生选择的标准化疗加Keytruda或安慰剂。在每个治疗组中，大约4 / 10的女性肿瘤中有强烈的PD-L1表达。根据KEYNOTE-355的最终总生存结果，使用Keytruda的肿瘤中PD-L1表达高的女性的生存期增加最大，中位生存期为23个月，而单独接受化疗的女性的中位生存期为16.1个月。在18个月的随访中，高PD-L1表达的Keytruda组中有58.3%的患者仍然活着，而单独接受化疗的患者中只有44.7%活着。在两年的随访中，Keytruda组中48.2%的女性仍然活着，而只接受化疗的组中只有34%的女性活着。两组的总体中位随访时间均为44个月。“只有那些表达更高水平PD-L1的癌症患者才会显著受益于添加pembrolizumab化疗，”研究作者说希望S. Rugo，医学博士他是加州大学旧金山分校(University of California in San Francisco)的教授。
为什么它很重要三阴性乳腺癌具有侵袭性，通常在40岁以下的人群中更常见，他们是美国黑人，或者有BRCA1突变．2020年11月13日，fda加速批准Keytruda与化疗联合治疗PD-L1水平高的局部复发、不可切除或转移性TNBC患者。这一加速批准是基于KEYNOTE-355的无进展生存数据。Rugo博士说，既然试验的最终总体生存数据已经出来，肿瘤学家应该更有可能使用这种治疗方案来治疗pd - l1阳性的TNBC患者。
阿根廷布宜诺斯艾利斯Alemán医院的医学博士贡萨洛·戈梅斯-阿布因(Gonzalo Gomes-Abuin)表示同意，他没有参与KEYNOTE-355的研究。他说:“这项非常重要、设计非常精心的试验表明，派姆单抗加化疗是一种革命性的治疗pd - l1阳性转移性TNBC患者的亚群，应该被视为新的治疗标准。”
DESTINY-Lung01: Enhertu治疗her2突变的转移性肺癌有希望的结果
有什么新鲜事在一项国际2期试验中，研究人员在转移性患者中观察到良好的结果肺癌携带HER2突变的基因Enhertu(曲妥珠单抗deruxtecan)它是一种HER2抗体药物结合物，也用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌和胃癌。(抗体-药物结合物是将靶向抗体与抗癌药物结合的疗法。)
研究细节研究人员治疗了91名her2突变转移患者肺癌然后观察他们对两种剂量的药物的反应。三分之二的参与者是女性，近60%的人从未吸烟。
50名参与者，或55%，对Enhertu有可衡量的反应。一名患者完全缓解，这意味着癌症消失了，而49名患者的病情有所改善。中位缓解持续时间为9.3个月，中位随访时间为13.1个月。
近一半的参与者出现了与Enhertu有关的中度到严重的副作用。这些副作用导致大约四分之一的参与者退出试验。截至9月中旬，仍有15名患者在服用此药。
“DESTINY-Lung01提供了与Enhertu积极的利益-风险平衡的令人信服的证据，并支持其作为一种潜在的新治疗标准的建立，”说Bob T. Li，医学博士纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)的一名研究人员说。
作为第二阶段的试验，DESTINY-Lung01不能对相互竞争的治疗方法进行比较。第二阶段试验用于测试药物的安全性和有效性。研究人员首选的Enhertu剂量是继续到一个更大的全球2期试验DESTINY-Lung02，该试验目前正在招募患者。
为什么它很重要大约3%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者有HER2突变。这些患者往往是从不吸烟的女性，他们的预后很差，而且脑转移的几率更高。目前还没有被批准的针对非小细胞肺癌患者的HER2靶向疗法，肿瘤学家也没有对肺癌患者进行HER2突变的常规检测。他们通常接受标准的化疗，免疫疗法，或两者兼而有之。当这种疾病复发时，肿瘤学家观察到最多只有四分之一的患者病情有所好转，因此迫切需要为这些患者提供新的治疗方法。
