FDA观察：辉瑞新冠病毒-19疫苗被授权用于幼儿，摩德纳青少年疫苗审查被延长，洗手液的危险，乳房植入物的风险，等等

FDA批准了第一种针对幼儿的新冠病毒-19疫苗。FDA授权辉瑞BioNTech紧急使用10月29日将5至11岁儿童纳入新冠病毒-19的预防范围。该授权基于FDA对数据的透彻和透明评估，包括独立咨询委员会专家的意见，他们以压倒性多数投票赞成向该年龄组儿童提供疫苗。在研究试验中，该疫苗没有产生明显的副作用，5至11岁儿童的免疫反应与16至25岁个体的免疫反应相当。此外，发现该疫苗在该年龄组预防新冠病毒-19的有效率为90.7%。

FDA需要更多时间审查Moderna青少年疫苗。这个FDA通知摩德纳它将需要额外的时间来完成对Moderna在12至17岁青少年中100微克剂量的新冠病毒-19疫苗紧急使用授权（EUA）请求的评估。联邦机构通知该制药公司，它需要额外的时间来评估最近国际上对药物滥用风险的分析心肌炎接种疫苗后。审查可能无法在2022年1月之前完成。“疫苗接种者的安全性对摩德纳至关重要，”摩德纳在一份声明中说。“公司完全致力于与FDA密切合作，支持他们的审查，并感谢FDA的努力。”

第11次非处方（OTC）新冠病毒-19检测获得批准。该机构于10月28日批准出售该产品检测新冠病毒-19分子家试，它使用一个自行收集的鼻拭子样本、一个兼容的智能手机和一个可下载的应用程序，告诉用户在样本提交后大约一小时内是否检测出病毒阳性。

最近，该机构还授权另一种非处方新冠病毒-19产品紧急使用Celltrion-DiaTrust新冠病毒-19抗原家系试验，可在家中使用，无需医疗保健提供者处方，也可由有症状或无症状的人进行系列测试。

FDA批准了助推器。FDA10月20日我同意了为摩德纳和强生（J&J）疫苗的接受者提供加强注射。符合条件的人可以采取“混合搭配”的方法，选择一种不同于最初作为助推器注射的新冠病毒-19疫苗。

美国食品和药物管理局（FDA）授权老年人和其他高危人群服用第三剂Moderna，因为这些人的健康、工作或生活条件受到影响，从而使他们暴露于病毒的高风险中。根据研究数据，摩德纳的助推器只需要半剂，并且将在第二次注射后6个月或更长时间内使用。

至于强生疫苗，FDA表示，任何年龄的接受者都可以在初次单剂接种后至少两个月内获得第二剂。

FDA授权辉瑞增强剂量9月份对某些人群而言。

最近的测试发现滑石产品中没有石棉。该机构最近对某些含有滑石粉的化妆品进行了调查，以寻找石棉的存在发现所有50个样本检测出的石棉均为阴性。

眼睛中的洗手液会造成严重伤害。11月2日，FDA发布公告警告消费者他们眼中的酒精洗手液使用洗手液后溅到或接触眼睛会导致严重的身体伤害，包括严重刺激和眼睛表面损伤。在所有年龄组中都有眼睛接触洗手液的报道。大多数报告的事件发生在儿童中。FDA说，这种眼睛伤害变得更加频繁，可能是因为在新冠病毒-19大流行期间，酒精洗手液的使用显著增加。

关于隆胸手术风险的信息得到了加强。截至10月27日，该机构采取了几项新的行动来支持这一计划乳房植入风险沟通. 这些订单旨在为消费者提供充分的风险信息，以便他们能够做出充分知情的决策。现在要提供的信息包括硅胶填充乳房植入物破裂筛查建议、患者决策检查表，以及对乳房植入物中使用的材料和可从乳房植入物中释放的化学品的描述。

召回了预先填充的生理盐水注射器。红衣主教最近的健康状况回忆由于柱塞可能会将空气重新引入注射器并导致严重的不良后果，数以百万计的预充盐水注射器。一项新的公告称，Aligned Medical Solutions还发起了全国范围内的召回，召回了Cardinal Health的Monoject冲洗预充盐水注射器（零件号8881570121），该注射器放置在9378套件中。消费者可以拨打407-638-9924请求更换注射器。

洗手液含有杂质。Artnaturals正在移除10批Artnaturals 8盎司无香味洗手液从出售。FDA检测发现，8盎司瓶无气味洗手液中含有多种杂质，包括苯、乙醛和乙醛含量不可接受。虽然使用含有这些化学物质的洗手液的确切风险尚不清楚，但长期接触这些化学物质可能导致癌症，包括白血病，骨髓癌和血液疾病。所有产品都在2022年5月1日前售出。从沃尔玛、Target、好市多、RiteAid、Publix、HEB和亚马逊购买的产品未受影响。

花生可能在杏仁黄油条里。波波的科罗拉多州博尔德市的一家食品公司发布了一项警告，其Bobo的4包杏仁黄油蛋白棒可能含有未申报的花生。对花生过敏或严重敏感的人有严重或危及生命的危险过敏反应如果他们吃了这些蛋白质棒。该公司正在将受影响的食品从商店货架上撤下。4包多包装的UPC代码为8-29262-00326-6，单条条码的UPC代码为8-29262-00201-6。

在牲畜食品中发现尿素含量升高。嘌呤动物营养在内部植物审查发现饲料中尿素含量升高后，已召回一批用于牲畜和野生动物（如鹿、羚羊和野生绵羊）的产品（编号1OCT18GOZ1）。高尿素含量可导致反刍动物（从植物性食物中获取营养的有蹄动物）严重的健康问题和死亡。

在婴儿益生菌中发现了可能的有害细菌。出于极大的谨慎，MaryRuth's，10月29日，一家提供维生素、矿物质和补充剂的健康和健康品牌宣布，它将自愿召回两批液体益生菌对于婴儿（1盎司大小），在常规实验室测试后发现有可能受到铜绿假单胞菌，一组能引起各种感染的细菌。只有两个批次受到影响，编号为100420218和100520218，UPC条形码编号为856645008587。

沙拉可能有李斯特菌污染。虽然没有疾病报告，但一些批次的多尔新鲜蔬菜可能包含单增李斯特菌，可能导致李斯特菌病，一种严重的感染，有时对幼儿、体弱或老年人以及其他免疫系统减弱的人是致命的。这些沙拉分布在阿拉巴马州、佛罗里达州、乔治亚州、路易斯安那州、马萨诸塞州、马里兰州、北卡罗来纳州、宾夕法尼亚州、南卡罗来纳州和弗吉尼亚州。产品包括24盎司多尔花园沙拉、24盎司Marketside经典沙拉、12盎司Kroger品牌花园沙拉和12盎司沙拉经典花园沙拉，最佳使用日期为2021年10月25日。

当心烤箱里的电线。在供应商通知所供应的配料可能受到污染后，Flowers Foods自愿停止销售可口可乐由于可能存在金属丝网的微小碎片，多包装纸杯蛋糕。巧克力杯形蛋糕在特拉华州、马里兰州、新泽西州、纽约州、宾夕法尼亚州、弗吉尼亚州、华盛顿特区和西弗吉尼亚州发行，最受欢迎的日期是12月14日或12月18日。

沙拉里可能有塑料片。在供应商配料中发现几块棕色硬塑料后，Ukrop的家常食品召回特定批次的厨师沙拉、鸡肉凯撒沙拉、鸡肉和培根科布沙拉、花园沙拉、墨西哥沙拉、西南风格沙拉和鸡肉凯撒保鲜膜——除保鲜膜（10月23日）外，所有产品均于10月24日前售出。这些沙拉在弗吉尼亚州、西弗吉尼亚州、北卡罗来纳州、田纳西州、肯塔基州和俄亥俄州出售。

草本植物的根可能含有高水平的铅和镉。11月2日,，布鲁克林默里国际贸易公司宣布收回当归（一种草本植物根），因为它可能含有高水平的铅和镉。当归是用来做汤的。草药医生品牌当归装在一个重量为16盎司（454克）的绿色塑料袋中，在几个州销售。