盒装警告，也称为黑盒警告，是食品和药物管理局（FDA）发布的最严重的警告类型。这些警告位于药品包装插页的正面和中心，位于FDA的网站，以及该产品的制药公司网站页面（如果存在）。
根据美国家庭医生（AAFP）)，医生必须在开处方前向患者提供有关盒装警告药相关风险的信息。
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药物咨询是为医生准备的
FDA发言人特蕾莎·艾森曼（Theresa Eisenman）说：“盒子警告的目的是增加对‘有学问的中介’或医生的警告的重要性，而不是对患者或消费者。”。“标签或处方信息旨在使处方药标签中的信息更易于医疗从业者访问、阅读和使用，以做出处方决策，”她说。
什么样的不良事件或可能的风险会导致装箱警告？
根据美国食品和药物管理局（FDA）制定的法规，药物必须存在以下一种或多种情况才能收到黑盒警告：
- 如果不良事件与药物的潜在益处成正比（死亡或永久性禁用反应），那么在权衡药物的风险和益处时，必须考虑到它的潜在益处。
- 如果通过遵循某些指导原则，如患者选择、仔细监测或考虑患者可能服用的其他药物，可以预防、降低严重不良反应的发生频率或减轻其严重程度
- 如果处方药物有强制性限制。某些药物只能在特定环境下使用（监督或住院），或者可能需要医生完成额外培训才能开处方
权衡黑盒药物的风险与益处
他说，药物上的黑匣子警告不应该引起人们过度的恐慌苏珊·布莱克，硕士，博士，北卡罗莱纳州教堂山艾瑟曼药剂学学院药物成果和政策副主席兼教授。“在很大程度上，虽然黑匣子中包含的风险是非常严重的副作用或潜在的副作用，但通常存在相当多的科学不确定性。”她说，研究人员和医学界通常不确定药物是否会引起副作用，从而导致装箱警告。
即使在药物确实会导致风险的情况下，与药物的潜在益处相比，风险通常很小。“有时我们谈论的是发生在1/10000人或1/100000人身上的事情，”她说。
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也考虑不服用处方药的风险。
布莱洛克博士指出，不服用处方药也存在风险，这是很多人不经常考虑的现实。类风湿性关节炎（RA）举个例子。她说：“即使疼痛得到控制，如果你不接受治疗，这种情况下产生的炎症可能会对心脏和肺造成永久性损害。”。“你真的需要权衡两种选择的风险收益：接受推荐治疗与不接受治疗。”
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医生对处方药黑盒警告的看法
“对于人们来说，从与医生的谈话中获得有关药物的风险和益处的所有信息，并附上盒装警告，这一点很重要，”他说大卫·布瑞尔，你知道吗，俄亥俄州洛基河克利夫兰诊所卫生系统的家庭医学医生。他补充道，如果医生决定写下药物并将其送到药房领取，许多人真的不知道药物上是否有黑盒警告。
根据布里尔博士的经验，大多数医生都不愿为任何带有黑匣子警告的东西写信。“这通常是当我们感到我们别无选择的时候——其他疗法不起作用，或者是在紧急情况下，我们必须使用这种药物，”他说。“盒装警告是医生非常重视的事情。”
黑盒咨询如何影响医生的治疗决定
这项研究发表在《华尔街日报》上内科档案支持布里尔的主张。研究人员检查了这种方法的使用非典型抗精神病药物老年人痴呆症患者在FDA发布了关于死亡率增加风险的黑盒警告之后。在该警告发布后的三年内，该人群每月非典型药物使用量下降了50%以上。研究人员得出结论，警告与这种下降有关。
他说：“如果我们开一种带有盒装警告的药物，我们必须坐下来和患者谈谈这意味着什么。”。他说：“一种药物发出警告有不同的原因。这可能是由于与其他药物的相互作用，也可能是‘这是一种危险药物，只能作为最后手段’类型的警告。”。
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黑箱警告：并不罕见，但对制药公司来说却是一个障碍
“黑匣子警告并不是什么新鲜事，”他说埃德·西尔弗曼，STAT资深作家，Pharmalot专栏作家。他说：“并不是每种产品上都有黑盒，但也不是非常罕见。它们之所以出现，是因为存在合理的医疗问题。”他补充说，业界将黑盒警告视为必要的警示，以便医生正确使用其产品。
Silverman说，从狭隘的角度来看，制药公司不希望出现黑盒警告，因为他们不希望出现任何可能减轻医生开大量处方的情况。“这对收入是一个潜在的打击，”他说。
“如果产品A有一个黑匣子警告，而竞争对手产品B没有黑匣子警告，而且它们在功效方面非常相似，那么产品A就面临着营销挑战，”他说。
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担心毒品警告？和你的医生谈谈
“在我看来，患者在服用药物之前，应该由医生告知黑匣子警告。”布瑞尔说。如果出于某种原因，这种情况没有发生，一旦你发现了警告，立即与你的医生交谈。他补充说，找出为什么药物有一个黑盒子，为什么它是正确的选择，并且在医学上是必要的。
向医生询问治疗风险的问题
布莱克建议，要积极主动。她说：“任何形式的警告，尤其是黑盒警告，你都可以问你的处方医生，‘我能做些什么来减轻不良事件的严重性或概率？我应该注意什么？如果有，不良事件可能发生的迹象或症状是什么？’”。
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对风险的容忍度因人而异
Blalock说：“这些风险中有许多是罕见的，但人们对风险的容忍度不同。”。“归根结底，是否服用药物是患者个人的决定；当医疗专业人员提供客观信息时，他们愿意承受多大的风险。”
