FDA观察：二甲双胍召回扩大，注射HIV方案Okayed，另一种新的新冠病毒-19疫苗可能很快寻求批准

糖尿病药物召回再次扩大。美国药典750毫克盐酸二甲双胍缓释片来自诺斯特鲁姆实验室（Nostrum Laboratories）的一种药物已被自愿召回，因为它们被发现含有高水平的亚硝胺杂质，而亚硝胺杂质被认为是强致癌剂。这一召回公告最初于2020年11月2日发布，并于1月4日和4日再次扩大一月二十五号。

FDA批准了第一个注射型HIV方案。1月21日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了该法案卡布努瓦（卡博特格雷韦和瑞比韦林），第一个完整的长效注射剂艾滋病咨询门诊不需要每天服药的养生法(每月一次)。

FDA还批准了Vocabria (cabotegravir片剂配方)，患者在开始使用Cabenuva治疗前，应联合口服rilpivirine (Edurant)服用一个月，以确保药物耐受性良好，然后再改用缓释注射剂型。

强生公司可能是新冠病毒-19疫苗竞赛的下一个竞争者。强生公司预计将在本月底或2月初公布其疫苗的临床试验结果。如果结果是肯定的，下一步将是向FDA申请紧急使用授权（EUA）。据《福布斯》报道，这一过程可能需要一到两周的时间，还有两到三周的时间由该机构进行审查。这意味着该疫苗可以在3月份的某个时候获得批准并准备好使用。

第一种治疗低血糖症的非专利药获得批准。FDA批准了第一个通用注射型胰高血糖素治疗低血糖(低血糖症)十二月下旬。这种药物是激素的合成版本胰高血糖素，这是在胰促进糖原（储存在肝脏）转化为葡萄糖，葡萄糖可以被释放以控制血糖水平。该产品用1毫克小瓶包装在急救箱中，主要面向使用胰岛素治疗的糖尿病患者。这种注射用通用胰高血糖素的批准被授予了安法司他药物公司。

在医疗过程中使用的一种抗炎药中发现了微粒物质。截至1月8日,，费森尤斯公司Kabi美国是自愿召回一批Ketorolac氨丁三胺注射液，一种用于中重度急性疼痛短期治疗的非甾体抗炎药。在药物中检测到颗粒物的存在。

爆米花中含有未标明的牛奶可能会引发过敏反应。比克尔快餐由于可能存在牛奶，该公司已召回了一批8盎司（盎司）黄油味爆米花。使用代码为“29 MAR 21 Z1 E1”

未申报牛奶和大豆的卡布奇诺过敏警报。门县咖啡茶叶公司1月21日，该公司召回了5.1盎司的法国香草味卡布奇诺单杯咖啡，因为其中可能含有未申报的牛奶和大豆。这些产品分布在威斯康星州、伊利诺伊州、爱荷华州、印第安纳州、堪萨斯州、德克萨斯州、密苏里州、佛罗里达州和密歇根州。

酒石酱因变质而召回。奥特里磨坊酒店在确认其产品变质后，自愿召回其9盎司鞑靼酱，最佳日期为2021年8月18日、8月23日、9月16日、9月17日、9月18日和9月21日。

一些褶皱片可能含有未申报的牛奶。菲多利1月21日提醒公众，其13.5盎司“派对大小”袋装荷叶边原味薯片中的少量可能含有未申报的牛奶成分。爱荷华州、堪萨斯州、密苏里州、内布拉斯加州、俄克拉荷马州和阿肯色州总共召回了50个袋子。

冬南瓜产品因李斯特菌问题被撤下。兰开斯特食品公司是否已经撤回所有在12/22/20和01/08/21之间处理的传统冬南瓜产品李斯特菌污染

佩罗家庭农场食品公司和大众超级市场公司他们还对胡桃南瓜产品进行了召回。

消毒剂可能在巧克力牛奶中。半品脱大小的1%低脂巧克力牛奶Hiland乳制品自1月17日起，俄克拉荷马州和得克萨斯州的一些食品被下架，因为其中一些可能含有食品级消毒剂。

巧克力产品可能含有塑料碎片。尚普兰湖巧克力1月16日，对部分牛奶巧克力产品发布了公共警报和自愿召回，因为它们可能含有易碎的塑料片。此次召回影响到2020年7月至2021年1月市场上的产品，这些产品已在所有50个州销售。

蓝莓酸奶可能发霉了。EVR食品由于可能被霉菌污染，该公司正在收回其5.3盎司的Lavva蓝莓植物酸奶，日期为2/21/21。

冰激凌中可能含有金属。1月8日维斯市场商店宾夕法尼亚州、马里兰州、弗吉尼亚州、新泽西州、纽约州、特拉华州和西弗吉尼亚州警告说，10869箱Weis优质饼干和奶油冰淇淋以及502箱Klein's香草乳制品冰淇淋可能含有金属填充设备零件。

亚洲切碎沙拉可能含有鸡蛋。多尔新鲜蔬菜自愿召回因为该产品可能含有未申报的鸡蛋（一种潜在的过敏原）。套件的最佳使用日期为01-15-21。

由于甲醇的缘故，酒精被拉扯了。FDA分析发现，33.81盎司透明塑料瓶中的Soho Fresh 70%外用酒精被甲醇污染。制造商,Essar于1月4日发布了召回令。

首个治疗狗淋巴瘤的口服药片获得有条件批准。淋巴瘤在狗身上是一种毁灭性的癌症，几乎没有FDA批准的治疗方法。1月11日，FDA有条件批准的Laverdia-CA1（维地诺片剂）为了治疗患有淋巴瘤的狗癌症类型淋巴结和淋巴系统。有条件批准是因为根据最新研究对其有效性有合理的预期。药物制造商，活着，有长达五年的时间完成有效性研究，以支持全面批准。这种药物可以防止某些蛋白质离开癌细胞核——这些蛋白质有助于控制狗体内癌细胞的生长和扩散。

美国食品和药物管理局（FDA）有条件批准用于癫痫犬的片剂。KBroVet-CA1(溴化钾咀嚼片)控制特发性癫痫犬的癫痫发作癫痫（癫痫症）于1月14日获得有条件批准。特发性是指原因不明的疾病。该药物通过稳定中枢神经系统的神经元来降低癫痫发作的可能性。

宠物食品在至少28只狗死亡后被召回。至少28只狗的死亡和8种疾病与某些疾病有关Sportmix宠物食品美国中西部宠物食品公司在12月30日的一份声明中表示。该公司某些批次的狗和猫粮可能含有致命的黄曲霉毒素，即霉菌产生的毒素黄曲霉它可以生长在玉米和其他用作宠物食品成分的谷物上。宠物主人应注意黄曲霉毒素中毒症状，包括行动迟缓、食欲不振、呕吐、，黄疸（由于肝损伤导致眼睛或牙龈发黄）和腹泻。FDA在一份清单中列出了召回的宠物食品的具体数量其网站上的新闻稿.该公司扩大了召回范围1月11日，涵盖2022年7月9日或之前到期的所有产品，日期代码中描述为“07/09/22”。