COVID-19疫苗和治疗:我们的现状

接种疫苗有望结束大流行,但并非没有争议和并发症。这是最新的。

医学审查
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新的新冠病毒-19疫苗是基因技术的胜利。 伊斯托克

自从新型冠状病毒开始在美国传播以来,已经过去一年多了,病原体已经被证明是如此传染性,以至于一种传染病导致了。超过3100万病例,近57万人死亡仅在美国。

但随着美国食品和药物管理局(FDA)批准三种COVID-19疫苗紧急使用,大流行可能即将结束。到目前为止,美国已经注射了2.31亿剂疫苗,根据疾病控制和预防中心(CDC).大约37%的美国成年人已经完全接种了疫苗,65岁及以上的人中有近68%的人已经完全接种了疫苗。

尽管如此,我们还没有走出困境,更多的可传播变种助长了病例的上升,新冠病毒-19在全球各地激增。另外,对于强生杨森疫苗与少数罕见凝血障碍病例之间可能存在联系的担忧,使得单剂量方案的推出变得复杂。

这就是我们现在的处境。

新冠病毒-19:一个全新的时代

新冠病毒-19:一个全新的时代

3种新冠病毒-19疫苗现已获准紧急使用

四月初,the世界卫生组织(卫生组织)的估计数全球至少有86种疫苗处于临床开发阶段,186种处于临床前开发阶段。以下是美国食品和药物管理局批准的三项:

强生疫苗

强生公司(Johnson & Johnson)的单针疫苗是美国抗击COVID-19的最新武器。在2月27日,FDA发布了紧急使用授权强生18岁及以上人群的疫苗

强生公司分享了3期试验数据表明其杨森疫苗在美国的总有效率为72%。该疫苗证明对与新冠病毒相关的住院治疗和死亡具有完全的保护作用,并且在预防严重疾病方面显示出85%的有效性。

强生疫苗是一种腺病毒载体疫苗,美国疾病控制与预防中心描述作为一种使用腺病毒基因改造版本的病毒——一种包括普通感冒病毒的病毒。这种经过改造的腺病毒可以进入人类细胞,但不能在细胞内复制,它携带一种基因,告诉细胞生成所谓的棘突蛋白的一部分,类似于冠状病毒表面的棘突蛋白。免疫系统的反应是对蛋白质进行防御,产生“记忆”细胞和抗体,这些细胞和抗体留在血液中,以防止未来的冠状病毒感染。

强生公司设定了2021年上半年向美国供应1亿剂疫苗的目标。

然而,4月13日,疾病预防控制中心和食品及药物管理局发表联合声明在有6人出现罕见的凝血障碍的报道后,建议在注射了680多万剂疫苗后立即暂停疫苗的使用。所有患者均为年龄在18至48岁之间的女性,症状在接种疫苗后6至13天出现。

尽管联合声明说“这些不良事件似乎非常罕见”,但它也警告说,接种疫苗后出现严重头痛、腹痛或其他症状的人腿部疼痛呼吸急促(气促)应该联系他们的医疗服务提供者

随后,在4月23日,美国疾病控制与预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)在对现有数据进行审查后,建议取消对强生疫苗的暂停。“我们得出的结论是,杨森COVID-19疫苗的已知和潜在益处超过了其在18岁及以上人群中的已知和潜在风险。我们有信心,这种疫苗将继续达到我们的安全性、有效性和质量标准,”FDA代理专员Janet Woodcock医学博士说。在一份声明中

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Pfizer-BioNTech疫苗

2020年12月11日,FDA首次授予其紧急使用授权向辉瑞生物技术公司提供冠状病毒疫苗,使16岁及以上的人可以获得该疫苗。

该研究于2021年4月初发表涉及927例新冠肺炎确诊症状患者,显示辉瑞疫苗的有效性为91.3%。接种证明可以提供至少6个月的保护,并且在预防疾病控制中心定义的严重疾病方面是100%有效的。

由CVS Health主办的论坛辉瑞首席执行官阿尔伯特·博拉表示,个人很可能需要在完全接种后的12个月内加强剂量的COVID-19疫苗。博拉说:“像小儿麻痹症这样的疫苗一剂就足够了,还有像流感这样的疫苗,你每年都需要。”“COVID病毒看起来更像流感而不是脊髓灰质炎病毒

辉瑞公司的疫苗依赖于信使RNA (mRNA)技术。这种疫苗使用了一种叫做核糖核酸(核糖核酸)来指导人类细胞制造部分刺突蛋白,刺激针对冠状病毒的免疫反应。

现代化的疫苗

12月18日,FDA授予紧急使用许可针对18岁及以上人群的Moderna疫苗。FDA是在临床试验之后进行的,试验中14134名志愿者接种了疫苗,14073名志愿者接种了安慰剂。在这些临床试验参与者中,疫苗预防新冠病毒19型疾病的有效率为94.1%,其中疫苗组11例,安慰剂组185例。在对这196例新冠病毒-19病例进行分析时,疫苗组和安慰剂组均未被归类为严重病例。

这项研究发表在4月6日的新英格兰医学杂志结果显示,两剂Moderna免疫诱导的抗体在六个月后仍留在体内。科学家们正在监测六个月后的免疫反应,并研究增强剂量的效果,以延长针对新出现的病毒变异的活动的持续时间和广度。

和辉瑞公司的疫苗一样,Moderna疫苗也使用了mRNA技术。

COVID-19疫苗和慢性疾病

某些慢性病,如糖尿病,可能会增加患严重COVID-19的风险,因此疫苗接种尤为重要。

但有潜在健康问题的人可能会对COVID-19疫苗的安全性和有效性感到担忧,特别是如果他们有类风湿性关节炎等自身免疫性疾病并正在服用免疫抑制药物。

的人偏头痛可能担心接种疫苗的任何潜在短期副作用,如头痛,都可能引发疾病发作。

那些暂时免疫功能低下的人——例如,因为他们正在接受癌症化疗——可能会担心疫苗对他们是否安全。

总的来说,医生敦促慢性病患者一旦获得COVID-19疫苗,就立即接种,不过可能有一些因素需要考虑,需要与医生交谈。

有关新冠病毒-19疫苗影响慢性病的更多信息,请单击以下链接:

你对冠状病毒了解多少?

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随着疫苗接种的增加,对病毒变异的担忧也在增加

尽管有关于疫苗的好消息,根据疾病预防控制中心的说法在美国,公共卫生当局正在密切关注冠状病毒的变种(尤其是来自英国、南非和巴西的变种),它们似乎更具传染性,可能更致命。

在4月7日的白宫简报会上,疾控中心主任Rochelle Walensky医学博士、公共卫生硕士说这个被称为B.1.1.7的变种最初是在英国发现的,它是“现在在美国流通的最常见的血统”。为了打败这些变种,她bob bet体育 美国必须加快疫苗接种工作。

一个篇文章中《美国医学会杂志》2021年3月详细的研究反复表明,疫苗可诱导较低水平的抗病毒变体抗体,但它们可能仍足以抵御新冠病毒19型,或至少是严重的新冠病毒19型。CDC说,到目前为止,研究表明,通过目前授权的疫苗产生的抗体可以识别这些变异,虽然它们的反应可能较弱,但仍然提供保护。

辉瑞现代化他们正在进行测试,看看接种疫苗对变异病毒的效果如何,并正在研究开发增强疫苗。

强生公司在南非进行了疫苗试验,尽管该疫苗对南非和其他国家流行的变种只有66%的有效性,但科学家仍然发现它在预防严重疾病方面非常有效。

更多的疫苗竞争者正在研发中

继续留意FDA是否会给予更多候选疫苗紧急授权。下面两个似乎是管道中最远的一个:

阿斯利康

和强生公司的疫苗一样,阿斯利康公司的疫苗也是基于一种普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版。

1月29日,欧洲药品管理局授权阿斯利康的COVID-19疫苗将用于欧盟所有18岁以上成年人。的联合王国世卫组织还授权这张照片。阿斯利康即将向FDA申请授权因为它完成了对美国临床试验数据的分析。

该公司3月25日公布了研究数据的中期分析这表明,该疫苗对有症状的COVID-19的有效性为76%,对严重疾病和住院治疗的有效性为100%,对65岁及以上参与者的有症状的COVID-19的有效性为85%。

然而,阿斯利康一直饱受问题困扰,并面临越来越多的质疑。在法国和德国,由于缺乏对老年人有效的数据,疫苗只对65岁以下的成年人有效。2月7日纽约时报报道南非已经停止使用阿斯利康的疫苗,因为有证据表明该疫苗不能起到保护作用临床试验志愿者由该国首次发现的传染性更强的病毒变体引起的轻度或中度疾病。

最近,欧洲药品管理局(EMA)得出结论阿斯利康疫苗与非常罕见的异常血凝块和低血小板之间可能存在联系。随后,包括英国、比利时和澳大利亚在内的几个国家建议限制疫苗的使用。作为华尔街日报》丹麦和挪威已经完全停止了疫苗的使用。

大多数罕见的凝血问题发生在60岁以下妇女接种疫苗两周内,EMA指出,阿斯利康疫苗的好处仍然大于风险。

四月初,,两篇论文发表在新英格兰医学杂志解释了为什么阿斯利康疫苗可能会导致这些罕见的凝血问题。

诺瓦瓦克斯公司

今年3月,Novavax公布了研究结果在英国进行的后期试验中发现,该疫苗对由新冠病毒原株引起的轻、中度和严重疾病的有效性为96.4%,对英国变体的有效性为86.3%。然而,在南非进行的另一项试验中,Novavax疫苗对当地主要变异毒株的总体疗效仅为48.6%。

根据…的调查《华尔街日报》2月23日发布,早期数据表明,诺瓦克斯疫苗可能是最早证明可以阻止冠状病毒无症状传播的疫苗之一,并且可能提供更持久的保护。

两剂Novavax免疫被称为“亚单位疫苗”,只包括病毒或细菌的部分或亚单位。

Novavax新型冠状病毒疫苗是通过制造一种基因工程杆状病毒(一组感染昆虫的大型DNA病毒)生产的,该杆状病毒含有一种修饰的COVID-19刺突蛋白的基因,疫苗包括这种蛋白和一种佐剂(一种可以增强免疫反应的物质)。

截至4月7日,美国一项晚期试验的数据仍未公布华盛顿邮报2月24日直播活动Novavax的研发主管Gregory Glenn博士告诉记者,他预计在4月份就会有结果,之后Novavax将申请紧急使用授权。

在一个听证会将于2月23日在众议院能源和商务委员会举行Novavax的代表说,该公司“准备在今年第三季度之前交付1.1亿剂疫苗”。

医生有多种COVID-19治疗方案

已有几种治疗方法可以减轻COVID-19的症状和有害影响。其中一些已经获得了FDA的紧急使用授权,还有一些仍在调查中,但到目前为止,试验进展良好。以下是一些顶级疗法:

瑞德西韦

2020年10月,vekury(瑞德西韦)成为FDA批准的首个药物用于治疗住院患者COVID-19。这种抗病毒药物由吉利德科学公司生产,最初是为治疗埃博拉病毒此前有研究表明,它能抑制病毒复制,帮助COVID-19患者更快康复,因此获得了批准。

“医疗服务提供者现在可以为因新冠病毒-19感染住院的患者公开开这种药,所以我认为这无疑是向前迈出的一步,”他说苏珊·克莱恩,医学博士,公共卫生硕士他是明尼阿波利斯市明尼苏达大学(University of Minnesota)传染病与国际医学部的医学教授,也是其中一项研究的主要研究者。

在克莱恩博士的调查中研究结果于11月5日发表在新英格兰医学杂志),瑞德西韦将COVID-19和有下呼吸道感染证据的住院患者的恢复时间缩短至10天,而服用安慰剂的患者的恢复时间为15天。数据还显示了死亡率下降的趋势。

最近,约翰霍普金斯大学的研究人员证实了这种药物的有效性。他们的调查,发表于《美国医学会杂志》网络开放2021年3月研究发现,在住院的COVID-19患者中,抗病毒药物与更快的临床改善有关。

马修·海因茨,医学博士他曾用瑞德西韦治疗COVID-19患者。他说,瑞德西韦不能治愈。“我几乎会把它与达菲治疗流感——它降低了病毒载量,可能会减少疾病的总体长度,而且似乎降低了疾病的强度,特别是对于那些有很多共病(在同一个人同时发生两种或两种以上健康状况)的人来说。”

瑞德西韦会引起副作用,它会提高肝酶并触发过敏反应-所以目前只建议住院患者使用,因为他们可以被密切监控。

Bamlanivimab和Etesevimab

自2020年8月以来美国国立卫生研究院(NIH)已经进行了测试实验室制造的抗体(称为单克隆抗体)作为COVID-19治疗的安全性和有效性。单克隆抗体模仿免疫系统产生的抗体,以击退病毒等入侵者。

2月9日,FDA批准了紧急使用授权bamlanivimab和etesevimab单克隆抗体一起服用。

3月10日礼来制药公司公布的数据研究发现,在最近诊断为轻至中度疾病的高危患者中,这种单克隆联合疗法将COVID-19的住院和死亡风险降低了87%。(该药未被批准用于住院或需要补充氧的患者。)

早在去年11月,FDA就已经批准了紧急使用授权对于符合这一描述的患者,Bamlanimab可以单独治疗。但4月16日,,FDA撤销了这项授权在发现病毒变种对这种疗法越来越有抵抗力之后。截至3月中旬,据报道,在美国测序的病毒中,约有20%的变种预计对bamlanivimab具有耐药性,而在1月中旬,这一比例约为5%。

FDA强调bamlaniimab和etesevimab一起服用,已证明对新冠病毒-19非常有效。

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Casirivimab和Imdevimab

2020年11月,Regeneron的casirivimab和imdevimab抗体“鸡尾酒”(称为REGEN-COV)被淘汰绿色照明,供FDA紧急使用治疗进展为严重疾病的高危成人和儿科患者(但未因冠状病毒-19住院或需要补充氧气的患者)中的轻度至中度冠状病毒-19。临床研究发现,与安慰剂相比,联合用药可在治疗后28天内减少疾病进展高危患者与新冠病毒-19相关的住院或急诊就诊。

Regeneron于1月27日宣布casirivimab和imdevimab抗体混合物成功中和了在英国和南非首次发现的冠状病毒变体;更多的研究正在进行中。

Baricitinib

FDA批准了紧急使用授权致礼来公司类风湿性关节炎药物baricitinib (Olumiant)联合瑞德西韦(remdesivir)治疗2岁或2岁以上住院的疑似或实验室确诊的COVID-19患者或需要补充氧气或有创机械通气的儿童患者。Baricitinib是一种通过减少炎症和产生抗病毒反应来对抗COVID-19的药片。

研究报告于2020年12月发表于新英格兰医学杂志研究表明,baricitinib与抗病毒药物瑞德西韦联合使用缩短了COVID-19住院患者的康复时间。需要高剂量补充氧或无创通气的重症患者反应最大,将巴里替尼纳入药物治疗方案后,他们比对照组恢复快8天。

地塞米松

地塞米松是一个皮质类固醇通常用于缓解关节炎患者的炎症(肿胀、发热、红肿和疼痛),以及严重过敏和哮喘,皮肤、血液、肾脏、眼睛,甲状腺,以及肠道疾病(如结肠炎).医生也开这种药来治疗某些疾病类型的癌症

这种药物应用广泛,价格相对低廉,也有助于挽救生命。这个国家卫生研究院现在建议使用机械呼吸机或需要补充氧气的COVID-19患者可能受益地塞米松. 如果没有,他们可能会采取其他措施皮质类固醇,如强的松甲基强的松龙氢化可的松

该药物被吹捧为第一个减少COVID-19患者死亡的药物。在一个报告发表于2月25日新英格兰医学杂志来自牛津大学的科学家们跟踪了数千名住院的受试者地塞米松或者接受常规治疗(对照组)。在使用呼吸机的患者中,地塞米松组的死亡发生率为29.3%,而对照组为41.4%。在接受补充氧治疗的患者中,死亡率分别为23.3%和26.2%。

发表在《美国医学会杂志》,包括对2020年9月发表的七项随机试验的荟萃分析,进一步支持地塞米松对重度或危重性新冠病毒-19患者的益处。这些结果公布后,,世卫组织强烈建议这些药物的使用。

FDA列出地塞米松在其用于患有新冠病毒-19的住院患者的药物清单上。三月,,英国的国民健康服务(NHS)他说,自从发现类固醇作为新型冠状病毒感染症(COVID-19病毒)的有效治疗药物以来,它在全世界拯救了约100万人的生命。

托珠单抗

尽管罗氏公司生产的单克隆抗体tocilizumab(品牌名称Actemera)尚未获得FDA的批准,临床试验结果于2月11日公布表明该药物常用于治疗风湿性关节炎可帮助预防因COVID-19住院患者死亡人数的25%。总共2,022名患者被随机分配接受托西珠单抗静脉注射,并与2,094名患者随机分配单独接受常规治疗进行比较。总共有82%的病人在服用系统性类固醇,比如地塞米松.托西珠单抗治疗显著降低了死亡率:与常规治疗组694例(33%)相比,托西珠单抗治疗组596例(29%)患者在28天内死亡。牛津大学的科学家在报告这项初步研究时写道:“这意味着每25名接受托西珠单抗治疗的患者中,就会多挽救一个生命。”

恢复期血浆,目前正在讨论中

恢复期血浆是新冠肺炎患者的血液,含有对抗病毒的各种抗体。今年8月,FDA批准在住院患者中紧急使用这种疗法,但基于一项新的研究FDA于2月4日修订了其授权,仅限于病程早期住院患者使用。

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发表在英国医学杂志1月14日发现恢复期血浆可减少非通气患者的死亡期刊调查江森自控的见解二月出版2月份发现,恢复期血浆治疗显著改善了临床结果。但一项针对重症监护中的COVID-19重症患者的几种潜在治疗方法的重大试验宣布了这一消息它已经停止了恢复期血浆部门的招募工作因为这种治疗对这些病人没有任何益处。

国家卫生研究院曾说目前没有足够的数据来“推荐使用或反对使用COVID-19康复期血浆治疗COVID-19”。

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