美国食品和药物管理局(FDA)扩大了被召回的常用药物的清单治疗高血压和心脏衰竭因为它们含有可能致癌剂．
本周Aurobindo Pharma USA宣布自愿召回78个批次缬沙坦Torrent制药公司扩大了自愿召回洛沙坦钾片剂共10批。
正在进行的召回适用于特定的血管紧张素II受体阻滞剂发现微量的化学物质n -亚硝基二乙胺(NDEA)或n -亚硝基二甲胺(NDMA)高于可接受的每日摄入量水平。
在这些新召回的药品中检出NDEA。FDA将其描述为“一种自然存在于某些食品、饮用水、空气污染和工业过程中的物质。”该机构怀疑致癌物质是在生产过程中引入的。
“受影响的药物似乎只是ARBs药物或者包括ARB的联合药物，”医学博士Sarah Samaan说心脏病专家德克萨斯州普莱诺的贝勒地区医疗中心“一般来说，这些都是非常有效和安全的药物，几乎没有副作用，所以它们被广泛使用。我们通常用它们来治疗高血压，但它们也可用于心力衰竭和保护肾脏。”
arb的工作原理是阻断血管紧张素的作用，血管紧张素是一种体内的化学物质，可以使血管变窄梅奥诊所．
如果你正在服用药物该怎么办
FDA强调，服用召回ARB的患者应该继续服用现有药物，直到他们的药剂师可以提供一种替代药物或他们的医生开出一种不同的药物来治疗相同的疾病。
马里兰州贝塞斯达美国卫生系统药剂师协会(American Society of Health-System Pharmacists)的药学实践和质量主任迈克尔·加尼奥(Michael Ganio)说:“现在，高血压产生某种严重后果的风险比污染物潜在的致癌物作用的风险还要高。”“中风或某种心血管事件是非常严重的，如果患者在没有咨询医生的情况下停止服用降压药，他们就有发生某种严重健康事件的风险。”
Samaan医生建议，如果患者确实需要替代药物，他们的医生可能会尝试选择同一家族的另一种药物。
她说:“由于药物可能需要几周的时间才能达到完全的效果，一开始你的血压可能有些不稳定。”
如何了解更多信息
FDA对某些缬沙坦产品和其他arb的召回始于2018年7月，调查正在进行中。该机构强调，不是所有的缬沙坦和相关产品都在召回，只是特定批次。为了及时了解哪些产品被召回的消息，消费者应密切留意食品药品监督管理局网站．
“我建议，如果患者有任何问题，无论他们是否认为自己受到了影响，药剂师是一个非常容易找到的资源，如果他们对自己的药物有任何担忧，他们应该打电话给当地的药剂师，”加尼奥博士说。
为了更好地了解问题的范围，FDA鼓励患者和医疗保健提供者向其报告与这些药物相关的任何不良事件提交确证程序。
“当我们识别失误药物和质量的问题与他们的制造业有潜力创造风险患者,我们致力于采取迅速的行动提醒公众和帮助促进从市场的产品,”Scott Gottlieb说,MD, FDA专员声明．“今天，在我们寻求移除某些药品的同时，我们的药品短缺团队也在努力确保患者在美国的治疗需求得到足够的未受影响的药物供应。”
