研究人员发现,CBD药物可以减少服用多种抗癫痫药物的儿童的癫痫发作

新的研究支持FDA批准的用于难治性癫痫的大麻类药物剂量可能较低。

事实核查
EPIDIOLEX®️ Epidiolex
低剂量可能对一些患有Dravet综合征的人有效。 GW制药公司

坎那比多酒店(CBD)毒品Epidiolex-已经被美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗儿童癫痫Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征-现在可能有助于在更广泛的剂量范围内减轻症状。

刚出现的这项研究于2020年3月2日发表在《华尔街日报》上神经病学证实了先前的研究结果,证明了该口服液的有效性Dravet综合征的药物治疗每天剂量为20毫克/千克(mg/kg)。(这种药是用带有草莓味的芝麻油制成的,根据孩子的体重服用。)

结果表明,低剂量是安全、有效的

“然而,这是第一项研究,表明每天10毫克/千克剂量对这些患者的疗效和安全性,”首席研究者说伊恩·米勒,医学博士,环境保护署署长癫痫迈阿密尼克劳斯儿童医院的神经生理学项目。“它不会改变FDA的适应症,但会告知医生如何优化患者的受益风险比。”

这项试验包括199名年龄在2岁至18岁之间的患者,他们的症状得到了确认Dravet综合征的诊断,表明10mg剂量可能与20mg剂量一样有效。

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科学家发现,服用10毫克的人癫痫发作减少了49%,而服用20毫克的人癫痫发作减少了46%,服用安慰剂的人癫痫发作减少了27%。

斯蒂芬·舒尔茨(Stephen Schultz),该公司副总裁GW制药公司的投资者关系该公司生产Epidiolex,这表明在给药方面,该结果应给予医生更大的灵活性。他说:“对于一些患者来说,10毫克的药物会起到很好的作用,但其他患者的抵抗力更强,需要更多的药物。”。

臭名昭著的抗药性

Dravet综合征是一种罕见的、灾难性的终身癫痫,在美国每15700人中就有1人患有此病,根据DraveT综合症基金会.

这种严重的癫痫可导致频繁、长时间的癫痫发作,这些发作通常由体温过高(高热)以及发育迟缓、言语障碍、共济失调(神经系统退行性疾病)、张力过低(肌肉张力降低)、睡眠障碍和其他健康问题引发。

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到目前为止,该病的治疗极具挑战性,对药物的反应不够充分左乙拉西坦,二分片,托吡酯,唑尼沙胺,乙磺酰亚胺克洛巴扎姆.

米勒博士说:“即使采用这些目前可用的治疗方法,只有大约10%的德拉维特综合征患者能够实现足够的癫痫发作控制。”。

A.该报告于2019年9月在《华尔街日报》上发表中枢神经系统药物,然而,强调了新的治疗方法,包括木犀草醇,芬氟拉明和坎那比妥-这些药物在降低惊厥发作频率方面产生了有希望的结果。

美国食品和药物管理局批准了Dravet综合征的治疗2018年6月,Epidiolex是第一种高纯度、植物源性大麻素的处方药配方,但没有与大麻素相关的“高”浓度大麻.

“这项研究不一定提供新的信息,但提供了Epidiolex在Dravet综合征中有用的进一步证据,”他说Melissa L Bernbaum医学博士,纽约州亨廷顿市诺斯韦尔健康中心亨廷顿医院神经病学主任。

她补充说,尽管大麻二酚可能会因为与大麻有关而受到污名,但在她的诊所里没有任何患者有这样的担忧,事实上,许多人都对大麻感兴趣。”医用大麻.”

米勒说:“事实上,父母往往会对药物是从植物中生产出来,然后经过纯化,而不是在试管中合成的这一事实产生积极的情绪反应。”。

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随着大麻二酚的益处得到科学证明,GW制药公司正在寻求FDA对其进行认证Sativex(naximbols),一种针对多发性硬化症患者的痉挛疗法,含有从大麻植物. 该产品目前已在美国以外的29个国家获得批准,据该公司称.

该公司还在探索以大麻素为基础的治疗方法自闭症,脊髓痉挛,精神分裂症创伤后应激障碍(PTSD).

对可能的副作用保持警惕

总的来说,Epidiolex具有良好的安全性,显著的副作用是肝酶升高、食欲改变、腹泻、嗜睡(嗜睡)、发热(发热)和疲劳。

“注意与其他抗癫痫药物的潜在相互作用也很重要,”Bernbaum博士说,“某些组合可能更容易引起镇静。”

舒尔茨强调,超过25毫克的剂量不会显著改善癫痫发作反应,但会增加不良事件的数量。“考虑到这一点,给药的最高剂量在25毫克左右是有意义的,”他说。

在这个时候,这种药物的贴纸成本并不便宜。舒尔茨说,美国使用Epidiolex第一年的平均价格在每年32000美元的范围内,他补充说,每位患者的自付费用可能不超过25美元。

由于剂量取决于患者的体重,他指出,该产品对于体重较轻的年轻患者成本更低,而对于体重较重的老年患者成本更高。

舒尔茨说:“医生和患者都希望大麻素的药物配方经过适当的临床试验,并经过安全性和有效性测试。”。“有了Epidiolex,他们每次服用时都有一种完全相同的药物,因为它是FDA批准的,所以将通过保险支付。”

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