研究人员发现,CBD药物可以减少服用多种抗癫痫药物的儿童的癫痫发作

新研究支持降低fda批准的大麻类药物的剂量,以治疗难治性癫痫。

事实检查
epidiolex®️epidiolex.
较低的剂量可以为某些人的Dravet综合征的人工作。 瓦制药

大麻(CBD)药品Epidiolex.-已经被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗儿童癫痫引起的Dravet综合征而Lennox-Gastaut综合征 - 现在可以帮助减少更广泛的剂量中的症状。

新的研究发表于2020年3月2日,在期刊JAMA神经学确认先前的研究结果证明了这种口腔的有效性治疗Dravet综合症的药物每天每千克(Mg / kg)的剂量为20毫克。(用草莓调味料中进出芝麻油的药物,根据孩子的体重给出。)

结果表明,较低剂量是安全的,有效的

“这是第一项研究,然而,在这些患者中为10毫克/千克的剂量显示疗效和安全性,”铅研究员说伊恩·米勒博士是,主任癫痫迈阿密尼克劳斯儿童医院的神经生理程序。“它不会改变FDA指示,但会通知医生关于优化患者的益处风险比。”

试验,其中包括199名患者2至18岁,并确认DRAVET综合征的诊断据表明,10mg剂量可以与20mg剂量一样有效。

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科学家发现,服用10mg的患者癫痫发作减少49%,而服用20mg的患者癫痫发作减少46%,服用安慰剂的患者癫痫发作减少27%。

斯蒂芬·舒尔茨,公司的副总裁乔治华盛顿制药公司的投资者关系这使得Epidiolex的结果表明,结果应该在给药时给予医生更大的灵活性。“对于一些患者来说,10 [MG]会很好地工作,但其他人会更具抵抗力,需要更多,”他说。

众所周知,对治疗有抗药性

Dravet综合征是一种罕见的灾难性形式的终身癫痫,影响美国每15,700人中的1个,根据Dravet综合征基金会的说法

这种严重的癫痫能带来频繁,延长的癫痫发作经常受到高体温(热疗)的触发,以及发育延迟,语音障碍,共济失调(神经系统的退行性疾病),肺炎(减少肌肉口气),睡眠障碍,和其他健康问题。

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到目前为止,由于对药物的反应不足,这种情况的治疗一直极具挑战性。本研究的参与者服用了多种抗惊厥药,例如Levetiracetam.divalproex.拓扑酸盐Zonisamide.乙琥胺, 和clobazam

“即使有这些目前可用的治疗方法,只有约10%的Dravet综合征患者达到了充足的癫痫管道,”米勒博士说。

一个该报告于2019年9月发表中枢神经系统药物但是,突出了新的疗法 - 包括甲烷丁醇,Fenfluramine和Cannabidiol - 这产生了有希望的导致减少抽搐癫痫发作频率。

2018年6月,FDA为Dravet综合征治疗FDA,Epidiolex是第一个高度纯化的植物衍生的大麻素的处方药配方 - 但没有与大麻相关的“高”。

“本研究不一定提供新的信息,但提供了进一步证据表明在Dravet综合征中的ePidiolex有用性,”Melissa L Bernbaum,MD他是纽约州亨廷顿市诺斯威尔健康医院神经病学主任。

她补充说,虽然大麻二酚可能会被视为一种耻辱,因为这种药物与大麻有关,但在她的诊所里,没有任何病人有这样的担忧,事实上,很多人对“大麻二酚”感兴趣。医疗大麻。“

米勒说:“父母实际上倾向于对药物从植物中提取并提纯的事实产生积极的情绪反应,而不是在试管中合成的。”

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随着大麻的好处,科学证明,GW药品正在寻求FDA的竖起大拇指新药Sativex (naximbols)它含有两种从大麻中提取的化学提取物,用于治疗多发性硬化症患者的痉挛。该产品目前在美国以外的29个国家获得批准,根据公司的说法

该公司还在探索大麻素的疗法自闭症,脊髓痉挛,精神分裂症, 和创伤后应激障碍(PTSD)

对可能的副作用保持警惕

总的来说,Epidiolex具有良好的安全性,但有显著的副作用,如肝酶升高、食欲改变、腹泻、嗜睡(嗜睡)、发热(发热)和疲劳。

“注意与其他抗癫痫药物的潜在相互作用也很重要,”伯恩鲍姆博士说。“某些组合可能更容易引起镇静。”

Schultz强调,超过25mg的剂量并不能显著改善癫痫发作反应,但确实增加了不良事件的数量。他说:“考虑到这一点,剂量的上限在25 [mg]左右是合理的。”

在这个时候,药品的标签成本并不便宜。据舒尔茨说,平均而言,Epidiolex在美国第一年的使用价格在每年3.2万美元左右,他补充说,每位患者的自付费用可能不超过25美元。

由于剂量取决于患者的体重,他指出,该产品对体重较轻的年轻患者成本更低,而对体重较重的老年患者成本更高。

舒尔茨说:“医生和病人都希望找到一种经过适当的临床试验并经过安全性和有效性测试的大麻素药物配方。”“对于Epidiolex,他们每次服用时都有一种完全相同的药物,因为它是fda批准的,所以将由保险公司支付费用。”

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