新的精神分裂症药物获得FDA批准

根据试验,Lumateperone显著降低症状严重程度。

核查事实的
CAPLYTA
这种新型精神分裂症药物预计将于2020年初上市,以胶囊形式上市。 胞内治疗

虽然目前市面上有几种抗精神病药物,但没有一种能有效地对抗与精神分裂症相关的思想扭曲、幻觉、恐惧和偏执。大约30%服用药物的患者可能会复发,根据治疗倡导中心

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然而,本周美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种新药- Caplyta (lumateperone),这将给精神分裂症患者提供一种新的治疗方法。预计将于2020年初面世。

“精神分裂症是一种难以控制的疾病——它以复发和不完全恢复的周期为标志,”他说安德鲁•Satlin医学博士生产该药物的生物制药公司细胞内疗法(Intra-Cellular Therapies)的首席医疗官。“Caplyta为医护人员治疗精神分裂症患者提供了一种新的、安全、有效的选择。”

毒品在最初的困难后克服了最新的障碍

在两次试验中,该药物显示出比安慰剂更显著的疗效后,FDA批准了该药物的每日口服剂量为42毫克。该药物具有良好的临床疗效阳性及阴性综合征量表,一种用来测量的工具精神分裂症的症状严重程度

“积极”症状(虽然不是这个词的传统意义上的积极)是精神病行为,包括幻觉、妄想、思维障碍和运动障碍,而消极症状与情绪和行为有关,包括减少愉悦感、说话有限和“平淡的情感”。抗精神病药物根据治疗倡导中心的说法可以缓解阳性症状

此前,该药物的研究结果好坏参半。在一个测试在2016年696例患者中,Caplyta未能达到其主要终点。2019年7月,FDA取消了一场咨询委员会会议为了查阅更多的信息。

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批准伴随着对风险的警告

FDA发布了黑框警告这是该机构最严重的一项咨询,指出老年痴呆症相关精神病患者的死亡率增加。警告声明,Caplyta不被批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

副作用少的新疗法

卡普雷塔通过独特的目标5 -羟色胺,多巴胺,谷氨酸神经递质在大脑中。

萨特林博士说:“虽然这种药物的确切作用方式尚不清楚,但人们认为它可以通过对神经细胞化学物质及其受体的多种影响来改善功能障碍。”

治疗精神分裂症的主要方法是调节多巴胺神经传递。

“我们需要更多像这样的药物,它的作用不同,而不仅仅是调解多巴胺受体说,“琳达Stalters他是护理学硕士,也是美国精神分裂症和相关疾病联盟(SARDAA)的首席执行官。“病人们都在尖叫着要求得到更多更好的药物。”

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而最新的研究,根据一份新闻稿研究表明,Caplyta会引起一些疲劳(药物组24%,安慰剂组10%)和口干(6%,安慰剂组2%),在代谢变化方面,这种药物有很好的效果。体重增加,空腹血糖,甘油三酸酯Caplyta组和安慰剂组的总胆固醇含量大致相同。

通常其中一个副作用是精神分裂症药物代谢紊乱病人开始长胖,随之而来的是什么高胆固醇糖尿病、高血压和心血管疾病,”Stalters说。

该公司表示,Caplyta也不会引起静坐症,这是一种患者感到紧张不安的感觉,会让人感到非常不舒服,会让人“吓得跳起来”。萨特林补充说,当涉及到躁动和其他运动问题

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有希望的迹象,但要谨慎行事

斯科特·克拉科夫,他是纽约大学精神科的助理主任Zucker山坡上医院在纽约的格伦奥克斯,看到了这种新药物的前景,可以改善患者的生活质量和功能。

“目前的药物并不总是有效的,”他说。“一些患者没有反应,部分反应,或者体重增加或烦躁不安——所以有更多的选择总是好的,只要它们是安全的。”

研究表明精神分裂症患者经常难以坚持他们的治疗计划。的抗精神病药物干预效果临床试验(CATIE)研究发现74%的患者在18个月内由于疗效不足、无法忍受的副作用或其他原因而停止用药。

“如果有更多的药剂可以更好地耐受,但实际上没有体重增加,可能会有更多的依从性,”克拉科维尔博士说。“而这正是我们的目标,是帮助精神分裂症患者。”

尽管到目前为止出现了积极的迹象,Krakower还警告说,只有在更广泛的人群使用该药后,才能衡量该药的真正有效性。

他说:“无论什么时候市场上出现任何新药,我们都必须非常谨慎——药物有可能不起作用。”“患者仍然应该考虑所有治疗精神分裂症的选择,他们应该和医生商量,以决定什么是最好的药物。”

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